近日，國家藥品集采辦公室發(fā)布《關(guān)于確定部分地區注射用紫杉醇(白蛋白結合型)替補供應企業(yè)的通知》。
根據通知，石藥將在原本負責向河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、湖南、廣東、貴州、陜西、青海這11個(gè)地區供貨的基礎上，再增加北京、湖北、海南、重慶、新疆(含兵團)5地；恒瑞在原本需要供貨的內蒙古、上海、安徽、福建、山東、河南、廣西、四川、云南、寧夏這10個(gè)地區上，再新增天津、浙江、江西、西藏、甘肅5地。
值得一提的是，同日河北省發(fā)布第二批國家集采中選品種同通用名掛網(wǎng)的通知，要求4月1日開(kāi)始掛網(wǎng)，全省各級醫療機構按不高于該掛網(wǎng)價(jià)格采購交易。
其中，齊魯制藥(海南)有限公司的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)100mg/1瓶規格，高限價(jià)為698元。這個(gè)價(jià)格與此前齊魯制藥與參與第二輪集采時(shí)的報價(jià)(1828元)相比，降幅達61.8%。
在當時(shí)的第二輪集采中，齊魯制藥的報價(jià)未能中標，遺憾出局，中標的三家企業(yè)為百濟神州、恒瑞以及石藥，其中原研代理百濟神州報價(jià)1150元/瓶，降幅52%；恒瑞報價(jià)780元，降幅67.5%；石藥報價(jià)747元，降幅68.9%。
3月25日晚間，國家藥品集采辦公室公告稱(chēng)，國家藥監局近期在境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查中發(fā)現，該中選品種企業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結合型)部分關(guān)鍵生產(chǎn)設施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌保障措施不到位等問(wèn)題，因此取消了美國Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白結合型)第二批國家集采中選資格。原研代理百濟神州也因此被取消向北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆(含兵團)這10個(gè)地區供貨的資格。
如今這10個(gè)地區注射用紫杉醇(白蛋白結合型)替補供應企業(yè)已經(jīng)有了重新安排，而齊魯制藥也跟著(zhù)降價(jià)，甚至比中標企業(yè)的降幅還大。業(yè)內認為，齊魯作出降價(jià)的決定，可能想要爭奪集采剩余的市場(chǎng)。
據IMS數據顯示，2019年白蛋白紫杉醇中國市場(chǎng)份額達20.3億元，同比增長(cháng)372%，銷(xiāo)量約為200萬(wàn)支，在仿制藥的不斷沖擊下，2019年新基的白蛋白紫杉醇的市場(chǎng)占比降至21.51%，而石藥集團、恒瑞醫藥、齊魯制藥分別占據42.68%、35.8%、0.02%的市場(chǎng)份額，三家合計銷(xiāo)售額占比非常大。另外，數據顯示，2019年前三季度，石藥集團的克艾力銷(xiāo)售收入已達11億元；恒瑞醫藥的艾越銷(xiāo)售額在12億元左右。
根據此前發(fā)布的全國藥品集采文件規定，全國實(shí)際中選企業(yè)為3家的，頭年約定采購量為計算基數的70%，本輪采購周期原則上為2年。
值得關(guān)注的是，除了齊魯制藥以外，目前注射用紫杉醇白蛋白還有多家國內企業(yè)的仿制藥處于上市申報階段?？梢哉f(shuō)未來(lái)在該品種集采剩余的市場(chǎng)上，競爭可能會(huì )更加激烈。
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