3月以來(lái)，醫藥政策頻頻發(fā)布，包括《關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》《醫療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)＋” 醫保服務(wù)的指導意見(jiàn)》等重磅政策對醫藥行業(yè)產(chǎn)生了重大的影響，同時(shí)隨著(zhù)一批藥品追溯標準規范、新醫療器械行業(yè)標準發(fā)布，業(yè)內期待醫藥行業(yè)朝著(zhù)更加規范化、標準化方向發(fā)展。
推動(dòng)“5G＋醫療健康”創(chuàng )新發(fā)展
3月24日，工信部發(fā)布關(guān)于推動(dòng)5G加快發(fā)展的通知，其中提到要推動(dòng)“5G＋醫療健康”創(chuàng )新發(fā)展。具體包括：開(kāi)展5G智慧醫療系統建設，搭建5G智慧醫療示范網(wǎng)和醫療平臺，加快5G在疫情預警、院前急救、遠程診療、智能影像輔助診斷等方面的應用推廣，進(jìn)一步優(yōu)化和推廣5G在抗擊新冠肺炎疫情中的優(yōu)秀應用，推廣遠程體檢、問(wèn)診、醫療輔助等服務(wù)，促進(jìn)醫療資源共享。
《關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》發(fā)布
3月，《關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》發(fā)布，對于醫藥人來(lái)說(shuō)，這份文件對于企業(yè)的未來(lái)發(fā)展戰略至關(guān)重要，有許多值得關(guān)注的地方。其中包括：醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制將進(jìn)一步完善；建立健全醫療保障待遇清單制度；地市級統籌或為帶量采購帶來(lái)大變革等?！兑庖?jiàn)》提出，深化藥品、醫用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫用耗材集中帶量采購。業(yè)內表示，政策加碼帶量采購，這將推薦我國仿制藥一致性評價(jià)的進(jìn)程。
國家藥監局公布《醫療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》
國家藥監局3月公布《醫療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》。其中明確要求，國家醫療器械質(zhì)量抽查檢驗將以下醫療器械作為重點(diǎn)：安全風(fēng)險性高，需要重點(diǎn)監管的；臨床用量大、使用人群和使用范圍廣的；投訴舉報較多、輿情關(guān)注度高的；不良事件監測提示可能存在質(zhì)量問(wèn)題的；產(chǎn)品質(zhì)量易受儲存運輸條件影響的；其他監管需要的。除此之外，省級醫療器械質(zhì)量抽查檢驗要求也在文件中被公布。
一批注射液品種被禁止在國內生產(chǎn)銷(xiāo)售
3月17，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)安乃近注射液等品種藥品注冊證書(shū)的公告》和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書(shū)的公告》，要求停止安乃近注射液等品種在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)，同時(shí)對安乃近片等品種修訂說(shuō)明書(shū)。
醫保碼全國上線(xiàn)
3月17日起，由國家醫保信息平臺統一簽發(fā)的醫保電子憑證(醫保碼)已面向全國開(kāi)通，覆蓋全國13. 5億參保人。今后參保人看病、就醫，就需要出示醫保碼，就可以完成支付，大大方便患者看病就醫的需求。
5個(gè)藥品追溯標準規范發(fā)布
3月11日，國家藥品監督管理局發(fā)布《國家藥監局關(guān)于發(fā)布<藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集>等5項信息化標準的公告(2020年第26號)》。加上此前發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》等5個(gè)標準，截至目前，國家藥監局組織編制的10個(gè)藥品追溯標準規范現已全部發(fā)布實(shí)施。
互聯(lián)網(wǎng)醫療正式納入醫保
目前有多地都在將部分醫院開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)納入醫保，鼓勵醫保定點(diǎn)醫療機構開(kāi)展線(xiàn)上支付。3月2日，國家醫保局、國家衛生健康委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+” 醫保服務(wù)的指導意見(jiàn)》中，提出要將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫療服務(wù)費用納入醫保支付范圍、鼓勵定點(diǎn)醫藥機構提供“不見(jiàn)面”購藥服務(wù)等要求，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫保服務(wù)有序落地。在業(yè)內人士看來(lái)，該政策的發(fā)布更是進(jìn)一步加速了互聯(lián)網(wǎng)醫療行業(yè)的發(fā)展。
14項新醫療器械行業(yè)標準修制定
3月2日消息，藥監局對YY0167-2020《非吸收性外科縫線(xiàn)》等7項醫療器械行業(yè)標準和YY/T 0935-2014《CT造影注射裝置專(zhuān)用技術(shù)條件》醫療器械行業(yè)標準修改單審定通過(guò)，現予以公布。同日，國家藥監局審定通過(guò)YY/T 0292.1-2020《醫用診斷X射線(xiàn)輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定》等6項醫療器械行業(yè)標準，并予以公布。
統計來(lái)看，2020年3月份以來(lái)，已有14項新醫療器械行業(yè)標準修制定。隨著(zhù)行業(yè)標準的修制訂和完善，國產(chǎn)醫療器械行業(yè)將更有利于朝著(zhù)標準化、規范化、高質(zhì)量的方向發(fā)展，加速進(jìn)口替代。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
