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3月31日，安徽省醫藥集中采購平臺發(fā)布關(guān)于調整部分藥品集采屬性及價(jià)格的公告，其中石藥歐意藥業(yè)主動(dòng)申請，將蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg，28粒/盒）限價(jià)由4340元/盒調整為2996元/盒。面對仿制藥的價(jià)格競爭，原研藥企還能撐多久？
圖1：2013-2019年蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊全球銷(xiāo)售情況（單位：百萬(wàn)美元）
舒尼替尼是輝瑞研發(fā)的一款多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，于2006年獲得FDA批準上市，2012年全球銷(xiāo)售額達到12.36億美元，此后其銷(xiāo)售額持續小幅度下滑，2019年實(shí)現銷(xiāo)售收入9.36億美元。
表：2016-2020年蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊招投標信息（單位：元/粒）
輝瑞的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊于2007年11月獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)，上市銷(xiāo)售初期最高中標價(jià)達13025元/盒（465.18元/粒），2018年通過(guò)談判納入全國醫保目錄，12.5mg規格的舒尼替尼價(jià)格為4340元/盒（155元/粒），降幅超60%。
1月2日，石藥集團發(fā)布公告稱(chēng)，集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)開(kāi)發(fā)的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg）已獲國家藥監局頒發(fā)藥品注冊批件，成為國內該品種首家獲批仿制藥。3月31日，石藥歐意藥業(yè)的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg，20粒/盒）在安徽省主動(dòng)降價(jià)，由4340元/盒調整為2996元/盒，降幅30.97%。
圖2：蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊新注冊分類(lèi)報產(chǎn)情況
此外，還有豪森、正大天晴、齊魯、科倫4家藥企以仿制4類(lèi)提交蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊上市申請。未來(lái)隨著(zhù)越來(lái)越多的仿制藥獲批上市及價(jià)格優(yōu)勢的沖擊，原研藥企的市場(chǎng)份額將逐漸被蠶食。
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