3月31日午間，云南沃森生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**(產(chǎn)品名為“沃安欣”)頭批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明，這也味著(zhù)該產(chǎn)品已可正式上市銷(xiāo)售。
公告顯示，13價(jià)肺炎結合**為沃森自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品，主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，可用于預防由本**包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。沃森生物此次批簽發(fā)量為14萬(wàn)支。
據了解，肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的常見(jiàn)病因。數據顯示，全球每年有一百多萬(wàn)人死于肺炎鏈球菌，出生至兩歲的兒童因缺乏相應的抗體，是感染肺炎球菌疾病的高危群體。
沃森生物是國內頭一家、全球第二家獲得13價(jià)肺炎結合**上市許可的企業(yè)。目前占據“霸主”地位的企業(yè)是輝瑞。數據顯示，2019年，輝瑞的沛兒13價(jià)肺炎**在全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售高達58.47億美元，比Ibrance的49.61億美元高出9億美元。由于其高度獨特性，業(yè)內稱(chēng)之為輝瑞的“現金奶牛”。
財務(wù)數據顯示，2019年輝瑞核心生物制藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為394億美元，同比增長(cháng)8%。其中營(yíng)收增長(cháng)的主要驅動(dòng)因素就包括沛兒13價(jià)肺炎**。報告期，該產(chǎn)品在包括我國在內的新興市場(chǎng)中增長(cháng)了27%，而我國在對于該**品種的需求還在持續增長(cháng)，從沛兒13價(jià)肺炎**經(jīng)常缺貨斷貨消息就可見(jiàn)一斑。
就缺貨原因來(lái)看，數據顯示，2018年，我國約有新生兒1500萬(wàn)，但中檢院簽發(fā)沛兒**385.75萬(wàn)支，粗略計算滲透率不到6.5%。截至2019年底，中檢院簽發(fā)數據顯示，全年輝瑞沛兒簽發(fā)也只有475.5萬(wàn)支，因此供不應求明顯。
隨著(zhù)沃森生物的13價(jià)肺炎**上市，業(yè)內認為，這可以進(jìn)一步滿(mǎn)足國內市場(chǎng)的供應需求，同時(shí)也將打破外資藥企對嬰幼兒肺炎球菌結合**領(lǐng)域近20年的壟斷，沃森生物將與輝瑞搶市場(chǎng)。
目前，沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定價(jià)及其產(chǎn)能。據悉，肺炎球菌**都屬于二類(lèi)自費**，嬰幼兒全程需接種4劑，輝瑞的總價(jià)約2800元。此前，沃森生物相關(guān)人員表示，產(chǎn)品獲批后定價(jià)不會(huì )比輝瑞高。另?yè)稚锎饲巴嘎?，該產(chǎn)品設計產(chǎn)能將不低于3000萬(wàn)劑/年，預計在今年二季度可實(shí)現銷(xiāo)售。
值得注意的是，當前除了沃森生物以外，國內布局13價(jià)肺炎**藥企還有康泰生物、蘭州所、智飛生物、北京科興等?？堤┥镞M(jìn)展較快，該產(chǎn)品已被納入優(yōu)先審評審批，可以預見(jiàn)，未來(lái)該品種市場(chǎng)的競爭或更加激烈。
沃森生物方面表示，隨著(zhù)13價(jià)肺炎結合**首批產(chǎn)品批簽發(fā)證明的獲批，標志著(zhù)該產(chǎn)品已可正式上市銷(xiāo)售，將對其后續經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響，但具體將產(chǎn)生的收入和利潤規模尚有一定的不確定性。截至4月1日收盤(pán)，沃森生物報收31.09元/股，跌幅1.8%。
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