近日，天士力公告稱(chēng)，公司收到天津市藥監局同意其研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫診療科目的醫療機構臨床使用的批復。這也意味著(zhù)，天士力在天津獲批中藥配方顆粒資質(zhì)，未來(lái)有望創(chuàng )造新增長(cháng)。
公司方面表示，中藥配方顆粒項目經(jīng)過(guò)5年研發(fā)，建立起從藥材種植、采收、加工、儲存到藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售全程可追溯的質(zhì)量保障體系。此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產(chǎn)許可及在中醫診療機構臨床使用的批準，有望豐富公司的產(chǎn)品結構，為公司增長(cháng)添新亮點(diǎn)。
天士力在公告中還表示，該公司還參與中藥配方顆粒行業(yè)標準制定、并建立了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標準體系，這將為后續公司中藥配方顆粒銷(xiāo)售打下堅實(shí)的質(zhì)量和品牌基礎。
1. 配方顆粒春日已到
事實(shí)上，除了天士力以外，以嶺藥業(yè)早在2019年12月份便發(fā)布公告稱(chēng)，該公司收到河北省藥監局關(guān)于公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復，同意公司申請增加石菖蒲等237個(gè)中藥配方顆粒品種，以及在河北省醫療機構開(kāi)展646種中藥配方顆粒臨床研究使用，試用期一年。
此前，河北省藥監局亦已同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫院開(kāi)展臨床研究，加上本次新獲批的237個(gè)品種，以嶺藥業(yè)已累計獲批646個(gè)中藥配方顆粒品種，且臨床研究使用范圍也由原來(lái)的“河北省二級甲等及以上醫院”擴大到“河北省醫療機構”。
可以說(shuō)，由于中藥配方顆粒自身的優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越多的患者會(huì )選擇購買(mǎi)配方顆?！，F在很多縣級的中醫院已經(jīng)不賣(mài)中藥材而只賣(mài)配方顆粒。
而政策方面，近年來(lái)國家提倡中醫藥發(fā)展，未來(lái)為了降低患者負擔，預計配方顆粒大概率可以進(jìn)入國家醫保目錄。這對于資金雄厚、發(fā)展方向明確的大企業(yè)來(lái)說(shuō)是一大利好，越來(lái)越多中藥企業(yè)開(kāi)始布局配方顆粒領(lǐng)域。
2. 頭部企業(yè)開(kāi)始搶跑
去年11月，國家藥典委發(fā)布了《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統一標準的公示》，根據該文件，按照國家藥監局統一部署要求，截至2019年5月底，受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機構提交的301個(gè)品種的研究資料共計437份。通過(guò)組織12次專(zhuān)家審評會(huì )審評，其中的160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統一標準的擬公示標準。
提供上述品種標準草案及研究資料的單位有：廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、培力（南寧）藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司、天士力醫藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。
可以得出的結論是，在未來(lái)中藥配方顆粒市場(chǎng)的競爭環(huán)境中，上述企業(yè)將取得先發(fā)位置，而對于整個(gè)行業(yè)而言，亦會(huì )呈現出恒者恒強的馬太效應。
此外，需要注意的是，本次《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統一標準的公示》的實(shí)施，亦會(huì )完善中藥配方顆粒的質(zhì)量標準建設，增加新進(jìn)入者壁壘，打擊非法生產(chǎn)中藥配方顆粒的小藥企，凈化市場(chǎng)，同時(shí)也為中藥配方顆粒的全國開(kāi)放奠定了基礎。
倘若中藥配方顆粒全國開(kāi)放，市場(chǎng)空間有望達到800億元，即占中藥飲片2200億市場(chǎng)規模的35%。
3. 仍會(huì )有不確定性
當然還需要注意的是，就目前而言，全國只有北京、浙江等個(gè)別省市明確配方顆粒納入醫保；而黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫保范疇；多數省份沒(méi)有明確規定，所以在這些地區配方顆粒是參照飲片進(jìn)行管理，納入醫保報銷(xiāo)的。
另外，也有部分省份為保護本省企業(yè)，僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫保，比如在河北，只有神威藥業(yè)生產(chǎn)的顆粒在醫保范圍內。
目前中藥配方顆粒25%藥品加成已經(jīng)取消，雖然可以通過(guò)高開(kāi)藥價(jià)來(lái)彌補，但是今年以來(lái)醫保局就過(guò)票問(wèn)題調查較為嚴格，也會(huì )影響到部分銷(xiāo)量。
同時(shí)，目前中藥配方顆粒并不占用藥占比，但是未來(lái)是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價(jià)全面進(jìn)醫保、最終是否集采？這些都給中藥配方顆粒帶來(lái)了不確定性。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
