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近日，成都苑東藥業(yè)的帕立骨化醇注射液上市申請已完成審評程序，最新?tīng)顟B(tài)為“在審批”，有望在近期迎來(lái)喜訊。帕立骨化醇注射液由艾伯維首先研發(fā)上市，2013年在國內獲批進(jìn)口，恒瑞在2018年獲批首仿，2019年12月山西威奇達光明制藥成為第二家獲批的國內企業(yè)。
圖1：中國公立醫療機構終端帕立骨化醇注射液的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
帕立骨化醇注射液由艾伯維研發(fā)，于1998年4月17日獲FDA批準上市，該藥用于預防和治療與慢性腎病5期相關(guān)的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。該產(chǎn)品于2017年納入國家醫保目錄乙類(lèi)，隨后在米內網(wǎng)中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端大放異彩，銷(xiāo)售額高速增長(cháng)，2018年銷(xiāo)售額為1410萬(wàn)元，增長(cháng)率超過(guò)600%，現為2019版國家醫保目錄乙類(lèi)品種。
圖2：帕立骨化醇注射液國產(chǎn)批文情況
目前國產(chǎn)的帕立骨化醇注射液主要涉及兩家企業(yè)，恒瑞在2018年2月獲批首仿，2018年在中國公立醫療機構終端的市場(chǎng)份額為33.62%。2019年12月，山西威奇達光明制藥的兩個(gè)規格獲批，成為國內第二家，若本次成都苑東藥業(yè)的帕立骨化醇注射液6類(lèi)仿制上市申請順利獲批，有望成為國內第三家。
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