導讀：吉利德科學(xué)與生物制藥公司Second Genome將共同致力于開(kāi)發(fā)新的生物標志物。 4月6日，吉利德科學(xué)宣布與專(zhuān)注于微生物組研究的生物制藥公司Second Genome，達成為期四年的合作。二者將共同致力于開(kāi)發(fā)新的生物標志物，來(lái)追蹤吉利德抗炎、抗纖維化等藥物的臨床反應，并為炎癥性腸病 (IBD) 尋找新的潛在治療靶點(diǎn)與候選藥物。
根據協(xié)議，Second Genome將利用其微生物組分析平臺，為吉利德在研產(chǎn)品線(xiàn)識別臨床反應相關(guān)的生物標志物。他們將利用微生物學(xué)領(lǐng)域的最新研究成果，幫助研發(fā)人員在臨床試驗中對患者進(jìn)行分層，并在接下來(lái)的治療中優(yōu)化治療方案。他們還將把該平臺與其他藥物研發(fā)工具結合，尋求、識別治療IBD的新靶標和候選藥物。兩家公司將在未來(lái)四年中確定多達5個(gè)新型IBD靶標或候選藥物，并可以選擇將合作期限再延長(cháng)兩年。
作為回報，Second Genome將獲得3,800萬(wàn)美元的預付款，在合作過(guò)程中，根據每個(gè)項目的臨床前、臨床開(kāi)發(fā)以及最終商業(yè)化的成功，再從每個(gè)項目的里程碑付款中獲得最多約3億美元，5個(gè)項目總計約15億美元。此外，產(chǎn)品一經(jīng)上市，Second Genome還將獲得10%-15%的專(zhuān)利費。此外，對于任何一個(gè)依據協(xié)議交付的，且經(jīng)過(guò)臨床驗證的生物標志物，Second Genome將獲得額外付款。
而吉利德將擁有以上研發(fā)項目在全球范圍內的獨家選擇權，以及合作開(kāi)發(fā)任何生物標志物的專(zhuān)有權。
吉利德科學(xué)全球研發(fā)執行副總裁William Lee表示：“越來(lái)越多的證據表明，微生物組在炎癥性疾病的疾病進(jìn)展和治療反應中起著(zhù)重要作用。我們期待與Second Genome合作研究微生物組在炎癥性疾病，尤其是IBD中的作用。”
Second Genome首席執行官Karim Dabbagh表示：“Second Genome試圖從微生物組的視角來(lái)重新定義疾病，并利用這一絕佳的資源來(lái)識別潛在的生物標志物和療法。”“我們相信通過(guò)微生物組可以深入洞察患者的異質(zhì)性以及對特定療法的反應，”Dabbagh補充道，“這些差異使人們能夠鑒定重要的生物標志物，從而提高精準醫學(xué)的水平，更好地進(jìn)行患者細分以及療法聯(lián)合。”
人類(lèi)微生物組研究，是指對人體表、體內的微生物群落以及其基因組學(xué)的研究，涉及二代基因測序、高通量測序以及生物信息學(xué)技術(shù)。美國國內衛生研究院 (NIH) 于2007年啟動(dòng)了人類(lèi)微生物組研究計劃。近年來(lái)，這一研究領(lǐng)域誕生了許多初創(chuàng )生物科技公司，也吸引了大型制藥企業(yè)涉足。2018年，強生曾與BiomX簽署協(xié)議，合作項目同為利用微生物組尋找與IBD相關(guān)的生物標志物。
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