受不斷增加的醫藥研發(fā)支出，以及不斷提高的研發(fā)效率需求推動(dòng)，CRO/CDMO行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈復雜化及精細化的背景下應運而生。通過(guò)多年的發(fā)展，如今CRO行業(yè)已經(jīng)成為醫藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅力量。
對于國內而言，2018年帶量采購政策實(shí)施之前，固體制劑一致性評價(jià)和創(chuàng )新藥的快速發(fā)展帶動(dòng)了國內CRO行業(yè)需求的快速增加。2018年帶量采購政策出臺后，仿制藥價(jià)格大幅下降、利潤大幅壓縮，藥企不得不大幅砍掉一致性評價(jià)的項目，向創(chuàng )新藥轉型。2019年以來(lái)，國內CRO的服務(wù)需求的增長(cháng)主要由創(chuàng )新藥研發(fā)服務(wù)需求的快速增長(cháng)帶動(dòng)。
隨著(zhù)藥物研發(fā)從化學(xué)藥時(shí)代逐漸進(jìn)入生物藥時(shí)代，單抗、細胞治療、基因治療等研發(fā)方向將占據更重要的位置。高技術(shù)要求令生物藥 CDMO企業(yè)能夠發(fā)揮更重要作用。
隨著(zhù)國內CRO市場(chǎng)起飛，企業(yè)紛紛上市集資，包括泰格醫藥于深交所上市，藥明康德紐交所退市后完成拆一為三的回歸之路，康龍化成于港交所上市，募集資金多用于研發(fā)及進(jìn)行收購。當中，藥明在環(huán)球布局方面十分積極。
如今我國CRO&CDMO 行業(yè)已經(jīng)形成“一超多強”的局面。“一超”：藥明系公司，藥明康德+藥明生物，規模在100億元以上，全產(chǎn)業(yè)鏈布局，已經(jīng)在全球形成競爭優(yōu)勢。據了解。藥明生物強大的技術(shù)領(lǐng)軍地位、持續改進(jìn)的技術(shù)能力、良好的過(guò)往記錄及質(zhì)量體系推動(dòng)著(zhù)它在全球及中國獲得更多市場(chǎng)份額，集團「跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大」 加上「提供全球雙廠(chǎng)生產(chǎn)的長(cháng)期全球化策略」正為生物技術(shù)行業(yè)帶來(lái)創(chuàng )新與變革，能加快產(chǎn)品上市，以及降低生產(chǎn)成本?，F時(shí)集團的北美、歐洲和中國的三大市場(chǎng)都在快速發(fā)展，收入及盈利均錄高增長(cháng)，支持著(zhù)藥明生物的高估值。
“多強”：(1)康龍化成、泰格醫藥、凱萊英、博騰等收入規模已經(jīng)或馬上要超過(guò)10億，且在部分領(lǐng)域形成競爭優(yōu)勢，正在逐漸進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局的公司。其中泰格醫藥4月7日發(fā)布業(yè)績(jì)預增公告，預計實(shí)現凈利潤為2.30億元~2.74億元，同比增長(cháng)58.00%~88.00%，上年同期凈利為1.46億元。(2)昭衍新藥、方達控股、維亞生物等在一個(gè)規模相對較小的細分領(lǐng)域形成自身獨特競爭優(yōu)勢的公司，收入規模在5億元左右或5億以下。
以昭衍新藥為例，看好公司長(cháng)期發(fā)展，公司不斷推動(dòng)產(chǎn)能擴張和業(yè)務(wù)拓展，為未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)奠定基礎：在安全性評價(jià)領(lǐng)域，公司不斷進(jìn)行產(chǎn)能擴張，為承接更多訂單打基礎。公司積極拓展業(yè)務(wù)范圍，臨床試驗服務(wù)團隊和藥物警戒服務(wù)團隊初具規模。
業(yè)內表示，如今國內 CRO 行業(yè)成長(cháng)前景愈發(fā)清晰。一方面，國內 CRO 行業(yè)是全球重要組成部分，也承接了大量國際訂單，全球行業(yè)景氣度高也將利于國內行業(yè)發(fā)展；另一方面，受 2016 年藥政改革影響，國內創(chuàng )新藥研發(fā)需求開(kāi)始迅速增加，CRO 行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展機遇。“所以，我們認為國內主流 CRO 標的都具有投資價(jià)。”
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