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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 復宏漢霖Ipilimumab生物類(lèi)似藥HLX13臨床試驗獲批

復宏漢霖Ipilimumab生物類(lèi)似藥HLX13臨床試驗獲批

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-04-10
近日,復宏漢霖發(fā)布公告,公司研制的用于無(wú)法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛星高度不穩定或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

       近日,復宏漢霖發(fā)布公告,公司研制的用于無(wú)法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛星高度不穩定或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液(“HLX13”)的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

復宏漢霖公告

       截至公告日,于全球范圍內上市的靶向CTLA-4的單克隆抗體藥品有Bristol-Myers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab),于中國境內尚無(wú)同靶點(diǎn)的同類(lèi)藥物上市。

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