近年來(lái)，化學(xué)藥市場(chǎng)增速雖然逐年下降，其增速已由2014年的13%下降到了2018年的4%，但化學(xué)藥注射劑市場(chǎng)的銷(xiāo)售額卻依然逐年增長(cháng)，已由2013年的4085億增長(cháng)到了2018年的6152億元。
事實(shí)上，無(wú)論是在藥品生產(chǎn)還是銷(xiāo)售中，注射劑都處于藥品市場(chǎng)的龍頭地位。有數據顯示，國內化學(xué)藥注射劑占注射劑72%的份額，仿制藥中的兩大類(lèi)——固體制劑和注射劑占公立醫院市場(chǎng)的80%以上，而注射劑就占2/3左右。目前，國內有1000多家企業(yè)生產(chǎn)注射劑，但整體市場(chǎng)發(fā)展雖然成熟，部分品種競爭卻仍不充分，因此競爭相對較小的化藥注射劑品種(銷(xiāo)售企業(yè)≤3家)，還存在藥企布局的機會(huì )。
另外，近年來(lái)國家一直在推進(jìn)化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，自2017年注射劑一致性評價(jià)政策頒布以來(lái)，時(shí)間期限、審評審批標準、技術(shù)要求和參比制劑等政策逐步明確，但對于已上市產(chǎn)品的一致性評價(jià)仍未放開(kāi)。因此，雖然近三年來(lái)注射劑一致性評價(jià)申報數量逐年增加，但通過(guò)的品種數量卻不多。這對于暫時(shí)還沒(méi)有已上市產(chǎn)品按標準流程通過(guò)一致性評價(jià)審批的藥企來(lái)說(shuō)，也有較多后來(lái)居上的機會(huì )。
基于以上總結的注射劑市場(chǎng)競爭現狀和一致性評價(jià)進(jìn)展趨勢，業(yè)內認為，化藥注射劑市場(chǎng)未來(lái)將出現很多新的市場(chǎng)機會(huì )。其中，具有以下特點(diǎn)的注射劑將有較大的發(fā)展前景：首先，是2019年銷(xiāo)售額超過(guò)5億元的注射劑單家品種，如地佐辛注射液、注射用紫杉醇脂質(zhì)體等。其次，是中國參比制劑目錄中2019年銷(xiāo)售額超過(guò)3億元，且一致性評價(jià)廠(chǎng)家數≤3家的品種，如注射用伏立康唑、注射用雷替曲塞等。還有就是美國已上市，中國未上市，且2019年銷(xiāo)售額超過(guò)2億美元的品種，如注射用卡非佐米、瑞加德松注射液等。
但是，無(wú)論選哪個(gè)機會(huì )，其結果還是要落在市場(chǎng)競爭上。因此，藥企的市場(chǎng)策略的制訂必須一改過(guò)去“為市場(chǎng)而市場(chǎng)”的傳統模式，市場(chǎng)策略必須前置。同時(shí)，企業(yè)戰略也相應地外延到市場(chǎng)操作上，即企業(yè)戰略與市場(chǎng)策略宜高度融合，才能走出一條符合企業(yè)自身特點(diǎn)的發(fā)展之路。
總的來(lái)說(shuō)，在未來(lái)很長(cháng)一段時(shí)間內，化藥注射劑市場(chǎng)仍保持穩步增長(cháng)的態(tài)勢，且隨著(zhù)一致性評價(jià)等相關(guān)政策逐步完善，仍有很多機會(huì )等待企業(yè)發(fā)掘和進(jìn)入。但鑒于一致性評價(jià)的費用支出和過(guò)評后隨之而來(lái)的價(jià)格廝殺，也給相關(guān)企業(yè)提出了更高的戰略決策要求，選那些品種進(jìn)行一致性評價(jià)、過(guò)評后如何收回成本等等都需要企業(yè)進(jìn)行縝密考慮。
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