近日，國家市場(chǎng)監督管理總局對3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)壟斷行為作出行政處罰，罰沒(méi)款共計3.25億元。
資料顯示，葡萄糖酸鈣原料藥的主要用途包括促進(jìn)骨骼和牙齒的鈣化，維持神經(jīng)和肌肉的正常興奮性，降低毛細血管滲透性，可用于缺鈣癥及過(guò)敏性疾患。注射用葡萄糖酸鈣原料藥是生產(chǎn)葡萄糖酸鈣注射液的基本原料。
據了解，上述被點(diǎn)名的3家企業(yè)聯(lián)合通過(guò)包銷(xiāo)、大量購買(mǎi)或者要求生產(chǎn)企業(yè)不對外銷(xiāo)售等方式，控制了中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)。
市場(chǎng)監管總局認為，這三家公司的行為情節嚴重、性質(zhì)惡劣，故決定對本案當事人從重作出處罰。
原料藥處于醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，當原料藥出現壟斷情況，往往會(huì )引起價(jià)格暴漲，勢必會(huì )增加下游制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，給下游藥企生產(chǎn)帶來(lái)不確定因素。
有專(zhuān)家表示，目前我國的成品藥一千多種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個(gè)位數的企業(yè)生產(chǎn)，因此原料藥生產(chǎn)掌握在少數企業(yè)的手中，非常容易發(fā)生壟斷，不乏一些不良廠(chǎng)家故意屯貨壟斷，抬高藥價(jià)。
為更好保障群眾基本用藥需求，近年來(lái)，打擊原料藥壟斷也已經(jīng)成為醫藥行業(yè)整頓的重點(diǎn)內容之一。
2017年，有關(guān)部門(mén)發(fā)布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，成為中國反壟斷法實(shí)施以來(lái)首部針對醫藥行業(yè)這一特定行業(yè)的價(jià)格壟斷指南；2019年1月3日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布關(guān)于反壟斷執 法授權的通知，授權各省、自治區、直轄市人民政府市場(chǎng)監督管理部門(mén)負責本行政區域內有關(guān)反壟斷執 法工作，要將執 法作為推進(jìn)反壟斷工作的主要內容，切實(shí)加強反壟斷案件查辦，著(zhù)力預防和制止壟斷行為。
在嚴厲的監管下，原料藥企業(yè)因壟斷行為被處罰的案例并非少數，國家層面接連對原料藥企業(yè)壟斷案件開(kāi)出巨額的罰單。
例如，2017年7月，國家發(fā)改委對兩家存在異煙 肼原料藥價(jià)格壟斷行為的藥企處以罰款，共計44.39萬(wàn)元；2018年12月，三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)因實(shí)施壟斷行為，被依法處罰1283萬(wàn)元；2019年1月2日，國家市場(chǎng)監督管理總局對外發(fā)布消息，對撲爾敏原料藥企業(yè)實(shí)施壟斷行為依法處罰1243萬(wàn)元。
2019年11月，我國還印發(fā)了《進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》，其中明確加大對原料藥壟斷等違法行為的執 法力度。
《意見(jiàn)》要求，以嚴厲標準依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅持從重從快查處；構成犯罪的依法追究刑事責任，堅決處置相關(guān)責任人，形成有效震懾。
《意見(jiàn)》還強調，要做好定期報告，強化監督問(wèn)責，對工作開(kāi)展不力的地方，及時(shí)約談并督促整改，確保相關(guān)措施取得實(shí)效。加強宣傳引導，定期通報短缺藥品保供穩價(jià)工作情況，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切。
總的來(lái)看，相關(guān)部門(mén)強調反壟斷行為是“動(dòng)了真格”的，在越趨嚴格的監管下，原料藥企業(yè)還需要規范生產(chǎn)行為，才能走得更遠。
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