在經(jīng)歷多年高速增長(cháng)后，目前我國已成為全球大型的原料藥生產(chǎn)和出口國。有數據顯示，2018年我國原料藥產(chǎn)品出口額突破300億美元大關(guān)，達到300.48億美元，同比增長(cháng)3.2%；西藥制劑出口額再創(chuàng )新高，達到41億美元，同比增長(cháng)18.64%。
而2019年，我國原料藥出口更是再創(chuàng )新高，出口量邁入千萬(wàn)噸級門(mén)檻，達到1011.85萬(wàn)噸，同比增長(cháng)8.83%，出口均價(jià)同比上漲3%，表現為量?jì)r(jià)齊升的良好態(tài)勢。
國內原料藥產(chǎn)業(yè)內外承壓
從以上數據看來(lái)，我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正呈現一片欣欣向榮的趨勢。但值得注意的是，有業(yè)內人士表示，目前我國承受的內外雙重壓力也正變的越來(lái)越大。
首先是國內監管越來(lái)越嚴格，相關(guān)管控政策一直在陸續出臺。例如，2019年12月，工信部、國家藥監局等四部委聯(lián)合印發(fā)的《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》中就明確，未來(lái)將加快發(fā)展高端特色原料藥，依法依規淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化。如此，綠色穩定生產(chǎn)將成為原料藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的重中之重，而大量不能滿(mǎn)足要求的中小型企業(yè)卻將面臨被淘汰的風(fēng)險。
而除了國內監管壓力外，外部壓力其實(shí)更多一些。尤其是越來(lái)越多海外藥企，愈發(fā)重視原料藥生產(chǎn)，想減輕對我國原料藥的依賴(lài)。如近期賽諾菲宣布要重新整合其在歐洲的6個(gè)原料藥生產(chǎn)基地，打造全球第2大原料藥公司。還有印度則已計劃建立原料藥行業(yè)公用設施援助中心，為各州政府即將建成的原料藥園區提供支持。
國內原料藥企業(yè)如何突圍
業(yè)內人士認為，受以上情況的影響，2020年我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展或將面臨很多不確定因素。那這種情況下，國內原料藥企業(yè)又該如何突圍呢？
下面，筆者根據有關(guān)專(zhuān)家的觀(guān)點(diǎn)，梳理了4點(diǎn)建議分享給大家：一是注重創(chuàng )新，進(jìn)行新產(chǎn)品新工藝的研發(fā)，擁有自己的核心產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)，主動(dòng)進(jìn)行轉型升級和差異化競爭。例如專(zhuān)注于定制中間體、定制原料藥、特色原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，進(jìn)入高端原料藥領(lǐng)域。
二是走綠色環(huán)保之路。近年來(lái)，國家一直在加大對原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的監管力度，希望助力原料藥產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，實(shí)現產(chǎn)業(yè)升級，向高端原料藥發(fā)展轉型。因此，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，進(jìn)而在未來(lái)發(fā)展中實(shí)現可持續發(fā)展，抓住結構性機遇。同時(shí)，還可以避免未來(lái)遭遇環(huán)保風(fēng)險而影響到原料藥出口訂單的完成和企業(yè)出口信譽(yù)。
三是注重認證，尤其注重國際高端認證。獲得國際高端認證一方面能使原料藥企業(yè)提升設備、技術(shù)、軟件等水平，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量；另一方面也能使企業(yè)跨過(guò)目標市場(chǎng)國家質(zhì)量標準門(mén)檻，獲得進(jìn)入市場(chǎng)的資格；還可以為企業(yè)質(zhì)量提供保證，提升企業(yè)國際形象。
四是發(fā)展原料藥制劑一體化。過(guò)去，我國原料藥企業(yè)以產(chǎn)品附加值相對較低的大宗原料藥生產(chǎn)為主，受環(huán)保、成本等因素影響，近年來(lái)產(chǎn)品附加值較高的特色原料藥正加速向我國產(chǎn)業(yè)轉移。未來(lái)，我國原料藥企業(yè)將逐步從大宗原料藥向特色原料藥及中間體的產(chǎn)品結構升級。在這一結構升級的過(guò)程中，一些大型的原料藥企業(yè)正逐步轉型做制劑，這樣原料藥企既可以獲得未來(lái)的發(fā)展機遇，同時(shí)也可以提高現在的原料藥利潤。
結語(yǔ)
總的來(lái)說(shuō)，雖然在2020年乃至未來(lái)，國內的原料藥產(chǎn)業(yè)會(huì )有很多不確定因素。但在國家不斷推出多項利好舉措，以及國外市場(chǎng)對抗感染類(lèi)、解熱鎮痛類(lèi)等原料藥需求的升溫的情況下，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，預計還將保持增長(cháng)趨勢，相關(guān)企業(yè)也會(huì )繼續迎來(lái)利好。
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