近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的通知》。
據梳理，此次江蘇省暫停采購的藥品達152個(gè)，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等，涉及國藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。
實(shí)際上，近期隨著(zhù)各省市招采平臺回復到日常的工作節奏，未過(guò)一致性評價(jià)藥品的暫停采購正變得常態(tài)化。有數據顯示，目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個(gè)省市開(kāi)始執行同通用名過(guò)一致性評價(jià)藥企達3家，不再采購未過(guò)一致性評價(jià)品種的政策。
例如4月17日，深圳藥品交易平臺暫停了8個(gè)未過(guò)一致性評價(jià)藥品的采購，涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達帕胺片。
4月13日，北京市醫藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布通知稱(chēng)：自本市執行國家集采中選結果之日起，暫停部分國家集采范圍內未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品在陽(yáng)光采購平臺網(wǎng)上采購功能。根據公示，共有843個(gè)產(chǎn)品被暫停采購，涉及數百家企業(yè)，包括恒瑞、揚子江、正大天晴、石藥等龍頭企業(yè)。843個(gè)產(chǎn)品中又以阿莫西林膠囊居多(達110個(gè))，其次是頭孢拉定膠囊(86個(gè))、頭孢氨芐膠囊(73個(gè))。
事實(shí)上，就大部分省份采購的品種目錄看，可以發(fā)現阿莫西林膠囊等常見(jiàn)藥數量占比較大，同時(shí)它們也是過(guò)評數量和申請數量較多品種之一。一方面來(lái)說(shuō)是這些品種比較大的市場(chǎng)容量吸引諸多藥企積極過(guò)評，另一方面也可能是這些品種過(guò)評的各項條件具備的企業(yè)相對較多。同時(shí)這也意味著(zhù)，企業(yè)之間的競爭也正變得越來(lái)越激烈。
總的來(lái)說(shuō)，未過(guò)一致性評價(jià)藥品暫停采購或將是個(gè)全國性的政策。從多省份發(fā)布的此類(lèi)通知看，一致性評價(jià)進(jìn)程正在加快，隨著(zhù)過(guò)評藥品越來(lái)越多，相應的就有更多未過(guò)評的競品被暫時(shí)排除在公立醫院之外，直至過(guò)評為止。如果不能通過(guò)一致性評價(jià)，其結果可能就是停止生產(chǎn)，乃至退出市場(chǎng)。
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