4 月 19 日，據美國 FDA 官網(wǎng)信息，上海復星醫藥（集團）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)復星醫藥）已收到 FDA 對其 COVID-19 RT-PCR 檢測試劑盒的緊急使用授權（EUA）。
該檢測試劑盒由復星醫藥全資子公司復星長(cháng)征自主研發(fā)，目前已獲得國家醫藥產(chǎn)品監督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫療器械注冊證書(shū)（注冊證編號：國械注準20203400299）和歐盟（EU）頒發(fā)的 CE 認證。
該試劑盒可實(shí)現特異性 ORF1ab、N、E 基因靶向的新型冠狀病毒 RNA 的定性檢測，并具備全自動(dòng)操作優(yōu)勢，可在 2 小時(shí)內完成 96 份樣品的檢測。此外，自動(dòng)化操作將降低操作人員感染的風(fēng)險，減少實(shí)驗室交叉污染的風(fēng)險，提高檢測效率。
復星醫藥的業(yè)務(wù)覆蓋整個(gè)醫療保健產(chǎn)業(yè)鏈，以醫藥制造和研發(fā)部門(mén)為核心業(yè)務(wù)，包括醫療器械和診斷、醫療保健服務(wù)以及醫藥分銷(xiāo)和零售。
公司 2019 年財報顯示，復星醫藥的營(yíng)收較 2018 年增長(cháng)了 14.72%，達到 285.85 億元人民幣。其中，醫療器械和醫療診斷板塊 2019 年實(shí)現良好增長(cháng)，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入 37.36 億元，較 2018 年同比增長(cháng) 2.66%，同口徑增長(cháng) 28.52%（考慮「達芬奇手術(shù)機器人」代理業(yè)務(wù)轉入合資公司直觀(guān)復星等因素）。
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