百時(shí)美施貴寶（NYSE: BMY）日前宣布，一項名為CheckMate -743的關(guān)鍵III期臨床試驗達到總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。
新澤西州普林斯頓2020年4月21日，百時(shí)美施貴寶（NYSE: BMY）日前宣布，一項名為CheckMate -743的關(guān)鍵III期臨床試驗達到總生存期（OS）的主要研究終點(diǎn)。該研究旨在評估納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療效果。由獨立數據監測委員會(huì )進(jìn)行的一項預先計劃的中期分析顯示，與標準化療（培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑）相比，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗在總生存期（OS）方面實(shí)現了統計學(xué)意義和臨床意義的顯著(zhù)改善。
該試驗中觀(guān)察到的納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗安全性與其既往已知的安全性報道一致。
“惡性胸膜間皮瘤是一種具高度侵襲性的疾病，過(guò)去十年來(lái)其治療進(jìn)展有限。”百時(shí)美施貴寶胸部腫瘤組開(kāi)發(fā)負責人Sabine Maier博士表示，“CheckMate-743試驗的主要終點(diǎn)結果證明了納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤患者的潛力，同時(shí)也是雙免疫療法在多瘤種中被證實(shí)有效性和安全性的又一實(shí)例。在當前新型冠狀病毒肺炎疫情之下，我們要特別感謝參與這項試驗的患者、研究者與各研究中心工作者，感謝你們?yōu)樵撗芯康靡赃M(jìn)行、為患者傳達這一重要結果所做出的不懈努力。我們期待在未來(lái)的醫學(xué)會(huì )議上與研究者共同發(fā)表此項結果，并與衛生監管部門(mén)進(jìn)行相關(guān)討論。”
關(guān)于CheckMate -743
CheckMate -743是一項開(kāi)放標簽、多中心的隨機III期試驗，旨在評估納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗對比標準化療（培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑）用于既往未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者的治療效果。納武利尤單抗以3mg/kg劑量每?jì)芍芙o藥一次，伊匹木單抗以1mg/kg劑量每六周給藥一次。試驗的主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）以及根據PD-L1表達水平的療效指標。
關(guān)于惡性胸膜間皮瘤
惡性胸膜間皮瘤是一種形成于肺部?jì)葌鹊暮币?jiàn)且具高度侵襲性的惡性腫瘤，其發(fā)病與石棉暴露高度相關(guān)。大多數患者因診斷延誤，在癥狀初現時(shí)已是晚期或發(fā)生轉移。惡性胸膜間皮瘤的預后一般較差，既往未經(jīng)治療的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者的中位生存期不足一年，五年生存率約為10%。
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