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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 諾華公布Mayzent最新臨床數據 艾伯維伊布替尼新適應癥獲批

諾華公布Mayzent最新臨床數據 艾伯維伊布替尼新適應癥獲批

熱門(mén)推薦: 吉利德 諾華
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-04-23
當地時(shí)間4月21日,吉利德(Gilead Sciences)子公司Kite Pharma和生物技術(shù)公司oNKo-innate宣布,兩家公司已經(jīng)開(kāi)展了為期三年的癌癥免疫治療研究合作,以支持以自然殺傷(NK)細胞為重點(diǎn)的下一代藥物和細胞療法的發(fā)現和開(kāi)發(fā)。

       吉利德與oNKo-innate合作研發(fā)NK細胞療法

       當地時(shí)間4月21日,吉利德(Gilead Sciences)子公司Kite Pharma和生物技術(shù)公司oNKo-innate宣布,兩家公司已經(jīng)開(kāi)展了為期三年的癌癥免疫治療研究合作,以支持以自然殺傷(NK)細胞為重點(diǎn)的下一代藥物和細胞療法的發(fā)現和開(kāi)發(fā)。

       目前的腫瘤免疫治療方法主要集中在T細胞介導的抗腫瘤免疫,包括免疫檢查點(diǎn)抑制和嵌合抗原受體(CAR)T細胞治療。與T細胞一樣,NK細胞是一類(lèi)在免疫系統中起著(zhù)關(guān)鍵監視和效應作用的淋巴細胞(白細胞)。NK細胞和T細胞各有攻擊癌細胞的潛能,但對腫瘤細胞的殺傷機制不同。因此,適當活化和靶向的NK細胞可能代表一種分化的方法,可能與T細胞介導的抗腫瘤療法互補和協(xié)同。

       通過(guò)這項研究合作,oNKo-innate將利用全基因組篩選技術(shù)及其專(zhuān)有技術(shù)平臺,發(fā)現新的免疫細胞靶點(diǎn),增強NK細胞抗腫瘤免疫,并創(chuàng )建NK細胞療法。oNKo-innate將幫助吉利德啟動(dòng)免疫腫瘤學(xué)發(fā)現計劃。

       諾華公布Mayzent最新臨床數據

       當地時(shí)間4月21日,諾華(Novartis)在美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì )醫學(xué)期刊《Neurology》上公布了Mayzent的最新數據。這些數據建立在現有臨床數據的基礎上,Mayzent已被證明可以減緩肢體癱瘓的速度,并為患有繼發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(SPMS)的患者提供認知益處。

       從發(fā)布的五年延長(cháng)試驗數據中評估了Mayzent治療SPMS患者的長(cháng)期療效和安全性,一些患者繼續接受Mayzent治療(實(shí)驗組),一些從安慰劑轉為Mayzent治療(安慰劑轉換組)。與安慰劑轉換組相比,實(shí)驗組患者三個(gè)月和六個(gè)月確診殘疾程度進(jìn)展(CDP)的可能性明顯降低,這突出了早期治療的優(yōu)勢。新的數據還顯示,與安慰劑對照組相比,實(shí)驗組的年化復發(fā)率(ARR)降低了52%(p<0.0001)。與安慰劑轉換組相比,實(shí)驗組在6個(gè)月時(shí)確認的認知損害惡化的風(fēng)險降低了23%(p=0.0014)。

       Imbruvica第11項適應癥獲FDA批準

       當地時(shí)間4月21日,艾伯維(AbbVie)宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批準Imbruvica(伊布替尼)與利妥昔單抗聯(lián)用,治療先前未接受治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞白血?。⊿LL)患者。這標志著(zhù)Imbruvica自2013年上市以來(lái)已收獲了的11項適應癥批準,在CLL適應癥上收獲了6項批準。

       CLL學(xué)會(huì )首席醫學(xué)官兼執行副總裁Brian Koffman表示:“對于許多CLL患者來(lái)說(shuō),靜脈注射化療是多年來(lái)的臨床一線(xiàn)治療金標準,但是很多患者不能耐受化療方案。對于期待非化療一線(xiàn)治療選擇的患者,FDA批準Imbruvica+利妥昔單抗治療方案無(wú)疑是令人振奮的消息。這也將會(huì )促使年輕CLL患者臨床治療方式的轉變。”

       FDA此次批準主要是依據Imbruvica的III期E1912研究結果。FDA以實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評(RTOR)、優(yōu)先審評、Orbis計劃等各種路徑為加快了該申請的審批過(guò)程。E1912研究入組了529例未接受過(guò)治療的CLL患者(70歲以下,中位年齡58歲),按2:1隨機分組,分別接受Imbruvica+利妥昔單抗(=354)和氟達拉濱+環(huán)磷酰胺+利妥昔單抗(FCR,n=175)。結果顯示,Imbruvica+利妥昔單抗相比FCR方案能夠顯著(zhù)延長(cháng)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

       百健發(fā)布企業(yè)社會(huì )責任報告

       近日,百?。˙iogen)發(fā)布了其2019年企業(yè)社會(huì )責任報告,報告展示了幾個(gè)環(huán)境、社會(huì )和治理(ESG)指標的進(jìn)展情況。概述了公司對企業(yè)社會(huì )責任的長(cháng)期承諾,即對業(yè)務(wù)決策采取多方利益相關(guān)者的方法,創(chuàng )建一種包容的文化,減少其環(huán)境污染,提高ESG指標。

       2019年,百健實(shí)現用水絕對減少近3%,危險廢物和非危險廢物絕對減少7%,供應鏈排放絕對減少3%,不可再生能源絕對減少1.6%,全年總收入比上年增長(cháng)7%。

       另外在COVID-19大流行期間百健基金會(huì )承諾捐款1000萬(wàn)美元用于防控COVID-19。對于一些非營(yíng)利組織和衛生系統來(lái)說(shuō),也及時(shí)得到了百健基金會(huì )的支持。百健的員工也向非營(yíng)利組織捐贈了30多萬(wàn)美元,并鼓勵員工參與志愿工作。

       參考來(lái)源:

       1、Gilead, Kite and oNKo-innate Announce Research Collaboration to Discover Cancer Immunotherapies Focused on Natural Killer (NK) Cells

       2、IMBRUVICA® (ibrutinib) Receives 11th FDA Approval

       3、Novartis announces new Mayzent? (siponimod) data show sustained effect in delaying disability for up to five years in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS)

       4、BIOGEN RELEASES 2019 CORPORATE RESPONSIBILITY REPORT DEMONSTRATING CONTINUOUS PROGRESS ACROSS ENVIRONMENTAL, SOCIAL AND GOVERNANCE METRICS

       5、First quarter with 2% growth in Swiss francs, 7% at constant exchange rates

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