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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 瑞德西韋3期臨床失???人民的希望幻滅?

瑞德西韋3期臨床失???人民的希望幻滅?

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作者:張紅利  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-04-24
今天凌晨,英國金融時(shí)報報道稱(chēng),據其看到的一份世界衛生組織意外公布的文件草案,吉利德科學(xué)抗病毒 藥物瑞德西韋(remdesvir)一項3期臨床試驗的結果顯示為negative。

       今天凌晨,英國金融時(shí)報報道稱(chēng),據其看到的一份世界衛生組織意外公布的文件草案,吉利德科學(xué)抗病毒 藥物瑞德西韋(remdesvir)一項3期臨床試驗的結果顯示為negative。相關(guān)公告隨后已被刪除,截圖如下。

吉利德科學(xué)抗病毒 藥物瑞德西韋(remdesvir)一項3期臨床試驗

       據悉,這是一項在中國進(jìn)行的隨機3期臨床試驗,研究針對237名新冠肺炎重癥患者,其中158例接受瑞德西韋給藥,79例為對照組,其中用藥組中有18例、對照組中有4例因副作用停止治療。

       草案結果顯示,使用瑞德西韋與“與臨床改善時(shí)間沒(méi)有關(guān)系”。具體數據為:死亡率方面,治療組為13.9%,對照組為12.8%;不良反應率方面,治療組為65%,對照組為64%,均沒(méi)有顯著(zhù)性差異。也就是說(shuō),瑞德西韋未能顯著(zhù)提升病人的狀態(tài),也無(wú)法抑制病原體在人體血液中復制,甚至不良反應率還略高。

       對于此次“不小心”行為,世衛組織發(fā)言人稱(chēng),“作者向世衛組織提供了一份文件草稿,無(wú)意中將其張貼在網(wǎng)站上,并在發(fā)現錯誤后將其刪除。該手稿正在接受同行評審,我們正在等待最終版本。”

       對此,吉利德通過(guò)電子郵件發(fā)布了一份聲明,表示:“我們認為該公告包含對該項研究的不適當特征描述。重要的是,由于該項研究因參與率低而提前終止,因此無(wú)法得出具有統計學(xué)意義的結論。所以,研究結果尚無(wú)定論,盡管數據趨勢表明瑞德西韋可能有益,尤其是早期患者身上。”

吉利德發(fā)布聲明

       受此消息影響,吉利德股價(jià)盤(pán)中跳水,跌幅一度下探超過(guò)8%,甚至在盤(pán)中暫停交易,截至當地時(shí)間4月23日,吉利德收跌4.34%。

吉利德股價(jià)

       新冠肺炎是人類(lèi)第一個(gè)冠狀病毒大流行,全球攜手努力數日,但是目前形勢依然嚴峻,全世界都在期待特效藥的出現。而在這其中,瑞德西韋的呼聲無(wú)疑是最高的。隨著(zhù)已發(fā)表的瑞德西韋同情用藥部分數據,一項美國大型非對照試驗數據的提前泄露以及有猴子試驗表明這款藥物可以緩解新冠感染癥狀,人們對瑞德西韋更加期待,該藥的任何蛛絲馬跡,都時(shí)刻牽動(dòng)著(zhù)大眾緊繃的神經(jīng)。

       不過(guò),由于瑞德西韋在新冠細胞模型中的活性不算好,再加上開(kāi)放標簽、非對照臨床試驗存在局限性,不足為證,讓一些人士對瑞德西韋持高度懷疑態(tài)度。

       新藥的成功率本來(lái)就沒(méi)有100%的成功,最終成敗唯有官方數據出爐才能下定論。

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