西門(mén)子醫療于近日宣布:公司將大幅擴展其傳染病檢測能力,以幫助應對COVID-19疫情。對于控制新冠肺炎疫情而言,精準的測試和診斷至關(guān)重要;為此,西門(mén)子醫療新開(kāi)發(fā)了一種基于實(shí)驗室系統的總抗體檢測試劑1,用于檢測人體血液中是否存在SARS-CoV-2抗體。這種抗體檢測通過(guò)識別人體是否對病毒產(chǎn)生免疫反應來(lái)判斷其是否感染,即使在無(wú)癥狀或未被診斷出感染的情況下,也能清楚地了解患者的病程發(fā)展。該測試可以檢測到血液中的IgM和IgG抗體,其特異性和靈敏度經(jīng)證明均超過(guò)99%。
預計2020年5月底該抗體檢測試劑可投入使用。西門(mén)子醫療也計劃在擴大馬薩諸塞州沃爾波爾生產(chǎn)基地的生產(chǎn)規模。預計從6月份開(kāi)始,該試劑的月供應量將超過(guò)2500萬(wàn)份。目前,公司正在申請美國食品與藥物管理局(FDA)以及歐盟CE認證的緊急使用授權(EUA)。
Atellica免疫分析儀可用于該總抗體檢測,其檢測通量高達 440 測試/小時(shí)2,只需 14 分鐘即可獲得結果。此外,該血清學(xué)測試也有望在西門(mén)子醫療ADVIA Centaur XP和XPT分析儀上使用,該款分析儀已得到廣泛安裝,其檢測通量高達240測試/小時(shí),18分鐘即可獲得結果。在這些行業(yè)尖端平臺上開(kāi)展測試,可以確保醫療機構能在更短的時(shí)間內,對更多患者進(jìn)行檢測。
西門(mén)子醫療實(shí)驗室診斷全球總裁Deepak Nath博士表示:“西門(mén)子醫療正在竭盡所能,滿(mǎn)足全球對COVID-19高質(zhì)量檢測的需求。這一全新抗體檢測具有高精度、易操控、高靈敏度和高特異性等優(yōu)勢,是專(zhuān)門(mén)針對實(shí)驗室免疫檢測所設計。參與該項目研發(fā)的同事中許多人都身處美國疫情中心,他們的敬業(yè)奉獻也讓我倍感自豪。”
在應對COVID-19疫情方面,西門(mén)子醫療擁有強大的產(chǎn)品組合,可以為患者在診斷、治療和隨訪(fǎng)過(guò)程中提供幫助。例如,公司4月初推出的Fast Track Diagnostics(FTD)SARS-CoV-2分析檢測試劑盒,可輔助診斷導致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染3。另外,西門(mén)子醫療的醫學(xué)影像設備、血氣分析設備以及包括D-Dimer在內、廣泛而具差異化的檢測菜單,為新冠肺炎急癥患者提供強有力的參考結果。
西門(mén)子醫療將在未來(lái)幾周內開(kāi)展Dimension Vista和Dimension EXL系統的可比測試,以進(jìn)一步擴大其臨床應用范圍。此外,公司還計劃開(kāi)發(fā)一種 IgG 測試,以應對全球疫情的蔓延,提供更加靈活的檢測。
1. 研發(fā)中,不用于銷(xiāo)售目的。無(wú)法確保未來(lái)的可用性
2. 取決于測試組合。
3. 該產(chǎn)品不在美國銷(xiāo)售??捎眯砸驀?地區而異。
關(guān)于西門(mén)子醫療
西門(mén)子醫療(法蘭克福證券交易所代碼:SHL)正塑造醫療行業(yè)的未來(lái)??偛课挥诘聡柪矢奈鏖T(mén)子醫療是醫療技術(shù)公司,致力于通過(guò)其區域公司支持全球醫療服務(wù)提供者在各自領(lǐng)域推進(jìn)精準醫療、轉化診療模式、改善患者體驗以及實(shí)現數字化醫療,全方位助力其提升價(jià)值。西門(mén)子醫療不斷開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)組合,包括在新一代醫療技術(shù)發(fā)展中發(fā)揮日益重要作用的基于人工智能的應用和數字化產(chǎn)品。這些新應用將進(jìn)一步夯實(shí)公司在體外診斷、影像引導的治療和體內診斷領(lǐng)域的基礎。同時(shí),西門(mén)子醫療提供配套的服務(wù)和解決方案,助力醫療服務(wù)提供者提升向患者提供高質(zhì)高效服務(wù)的能力。2019財年(截至2019年9月30日),西門(mén)子醫療的總營(yíng)收為145億歐元,調整后利潤額為25億歐元,在全球擁有約52000名員工。
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