導讀：用于預防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌病。
4月24日，賽諾菲（Sanofi）宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準了MenQuadfiTM（A、C、Y、W群）結合**的生物制劑許可申請，用于預防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌病。
賽諾菲巴斯德執行副總裁David Loew表示：“腦膜炎球菌病在醫學(xué)領(lǐng)域仍然是一個(gè)重大挑戰，因為它可以迅速發(fā)生并產(chǎn)生毀滅性影響，在24小時(shí)內奪去生命，賽諾菲巴斯德有能力通過(guò)接種**來(lái)幫助預防這種疾病，這一新**在美國獲得批準，標志著(zhù)可以保護更多的人免受腦膜炎球菌病的侵害，我們的目標是在全球進(jìn)一步擴大提供這種**的地區范圍。”
MenQuadfi的獲批基于5項雙盲、隨機、多中心2期和3期試驗的臨床數據，這些試驗評估了接種**后的安全性和免疫反應，近5000名2歲及以上的人參加了這些試驗。針對4種腦膜炎球菌血清群（A、C、W、Y），大多數（55.4%-97.2%）初次接種人群在接種MenQuadfi30天后發(fā)生**誘導的免疫應答；在以前接種過(guò)**的青少年和成人中，92.2%-98.2%表現出針對各血清群的免疫應答。
目前這款**正在歐洲和其他國家進(jìn)行監管審查，以幫助他們進(jìn)行預防免疫工作。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
