導讀:Lynparza是首個(gè)治療同源重組修復缺陷轉移性去勢抵抗性前列腺癌延長(cháng)總生存期的PARP抑制劑
近日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(Merck & Co)宣布了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者的III期PROfound試驗的進(jìn)一步陽(yáng)性結果。
2019年8月,III期PROfound試驗達到了主要終點(diǎn),顯示Lynparza治療顯著(zhù)改善了BRCA1/2或ATM基因突變地mCRPC男性患者的無(wú)進(jìn)展生存率(RPF),并在整個(gè)同源重組修復基因突變(HRRm)人群中達到了RPF的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
這次公布的試驗結果顯示,在BRCA1/2或ATM基因突變(一組HRR基因突變)的mCRPC患者中,Lynparza相對于標準護理藥物Xtandi(恩雜魯胺)或Zytiga(醋酸阿比特龍),總生存率(OS)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。
Lynparza于2020年1月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)對HRRm mCRPC患者的優(yōu)先審查,歐盟和其他司法管轄區正在進(jìn)行監管審查。阿斯利康和默沙東正在探索前列腺癌的其他試驗,包括正在進(jìn)行的第3階段推進(jìn)試驗,評估Lynparza作為一種一線(xiàn)療法聯(lián)合阿比特龍治療攜帶或不攜帶HRR突變的mCRPC患者,第一個(gè)數據預計在2021年公布。
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