4月26日，河北奧星集團藥業(yè)以仿制3類(lèi)申報的氨酚羥考 酮片上市申請獲得CDE承辦受理，受理號為CYHS2000279。數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端氨酚羥 考酮片銷(xiāo)售額超過(guò)4億元，人福藥業(yè)的仿制藥于2月21日首家報產(chǎn)。
氨酚羥考 酮片是由阿 片類(lèi)止痛藥鹽酸羥考 酮及非甾體抗炎藥對乙酰氨基酚組成的復方制劑，可用于各種原因引起的中、重度疼痛，包括癌癥引起的疼痛。
圖1：2013-2018年中國公立醫療機構終端氨酚羥 考酮片銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
目前國內市場(chǎng)僅美國SpecGx LLC公司進(jìn)口的氨酚羥 考酮片上市銷(xiāo)售，暫無(wú)國產(chǎn)仿制藥。米內網(wǎng)數據顯示，近幾年來(lái)該產(chǎn)品在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端銷(xiāo)售額逐年上漲，2018年突破4億元，同比增長(cháng)7.42%。
圖2：氨酚羥 考酮片新注冊分類(lèi)報產(chǎn)情況
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數據顯示，人福藥業(yè)、河北奧星集團藥業(yè)2家藥企按仿制3類(lèi)提交氨酚羥 考酮片上市申請，其中人福藥業(yè)首家提交，且該品種已于2018年7月獲得FDA批準上市，大概率在國內以首仿獲批上市。
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