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近日，肛腸領(lǐng)域龍頭馬應龍公布了2019年業(yè)績(jì)，公司營(yíng)業(yè)收入27.05億元，同比增長(cháng)23.11%；凈利潤3.6億元，同比增長(cháng)104.29%。據悉，公司擁有20多個(gè)獨家品種，主要領(lǐng)域治痔類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收上漲至9.27億元，第二批全國集采成功拿下聚乙二醇4000散，巴柳氮鈉膠囊的技術(shù)轉讓補充申請也順利獲批，馬應龍的肛腸王國越發(fā)壯大。
治痔類(lèi)產(chǎn)品賣(mài)近10億，6類(lèi)新藥挺進(jìn)新醫保
馬應龍年報中提到，醫藥工業(yè)板塊2019年營(yíng)業(yè)收入14.93億元，同比增長(cháng)16.77%。藥品制造聚焦肛腸及下消化道領(lǐng)域，擁有20多個(gè)獨家產(chǎn)品。
圖1：馬應龍治痔類(lèi)產(chǎn)品業(yè)績(jì)情況（單位：萬(wàn)元）
馬應龍的肛腸治痔領(lǐng)域主要中藥品種包括馬應龍麝香痔瘡膏、麝香痔瘡栓、痔炎消片、金玄痔科熏洗散等，最近幾年該領(lǐng)域的業(yè)績(jì)快速攀升，2019年漲至9.27億元，增長(cháng)率為13.56%，若2020年的增速保持在這個(gè)水平，突破10億關(guān)口是大概率事件。
表1：馬應龍治痔類(lèi)主要產(chǎn)品的銷(xiāo)售量情況
從最近幾年治痔類(lèi)主要產(chǎn)品的銷(xiāo)售量來(lái)看，五大產(chǎn)品2016-2019年的年復合增長(cháng)率均為正值，其中痔炎消片超過(guò)20%，麝香痔瘡栓、地奧司明片以及金玄痔科熏洗散也超過(guò)10%。2019年11月，工業(yè)和信息化部及中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會(huì )公布了第四批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)（產(chǎn)品）名單，馬應龍麝香痔瘡膏順利入選，品牌得到有力加持。
2019版國家醫保目錄已于2020年1月1日正式實(shí)施，馬應龍方面表示，截至2019年底公司有34個(gè)品種納入新版國家醫保目錄，數量與2018年持平，其中益氣通便顆粒為新進(jìn)品種，硫酸鋅糖漿退出。益氣通便顆粒為便秘用藥，2009年獲批生產(chǎn)，注冊分類(lèi)為6類(lèi)新藥，是馬應龍的獨家品種，該品種挺進(jìn)醫保后，為公司肛腸領(lǐng)域再添新動(dòng)力。
發(fā)力肛腸領(lǐng)域化藥，技術(shù)轉讓拿下新品
表2：2019年至今馬應龍獲批的產(chǎn)品情況
2019年9月30日，馬應龍發(fā)布公告稱(chēng)，收到了國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于聚乙二醇4000散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。聚乙二醇4000散為瀉藥，用于成人及8歲以上兒童（包括8歲）便秘的癥狀治療，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端銷(xiāo)售額超過(guò)1.2億元，法國益普生為領(lǐng)軍企業(yè)，市場(chǎng)份額為48%，馬應龍占比7%左右。第二輪全國集采中原研出局，馬應龍拿下了北京、山西、浙江、湖北、海南、四川、陜西、甘肅、青海80%的采購量，市場(chǎng)份額有望得到提升。聚乙二醇4000散是馬應龍首個(gè)過(guò)評的產(chǎn)品，公司在該藥品的一致性評價(jià)項目累計研發(fā)費用525萬(wàn)元。
2019年11月20日，馬應龍收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于巴柳氮鈉膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)了技術(shù)轉讓補充申請。巴柳氮鈉膠囊是新型5-氨基水楊酸類(lèi)前體藥物，該藥口服后以原形進(jìn)入結腸，在結腸細菌酶的作用下，偶氮鍵斷裂，在炎癥部位釋出美沙拉嗪，能保證藥物更好到達結腸部位發(fā)揮治療作用，具有起效快、療效好、不良反應少等特點(diǎn)，在氨基水楊酸類(lèi)治療藥物中顯示出明顯治療優(yōu)勢，具有很高的臨床應用價(jià)值，產(chǎn)品用于輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的治療。馬應龍在公告中提到，該藥品項目技術(shù)轉讓及相關(guān)研究開(kāi)發(fā)共計投入930.2萬(wàn)元，其中技術(shù)轉讓費540.4萬(wàn)元，產(chǎn)品將進(jìn)一步豐富公司肛腸領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備。
五大重磅化藥在研，獨家中藥新品已進(jìn)入臨床
馬應龍的獨家新品第二代馬應龍麝香痔瘡膏注冊分類(lèi)為中藥6類(lèi)，用于大腸濕熱，毒淤互阻所致內痔、外痔、混合痔引起的局部紅腫，便血，肛門(mén)墜痛，肛周瘙癢等癥，在2008年已經(jīng)獲得了臨床批件，據中國藥品臨床試驗公示庫數據顯示，目前該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了Ⅱ期臨床。
圖2：第二代馬應龍麝香痔瘡膏的臨床進(jìn)展情況
表3：馬應龍在研的重磅新品情況
年報中提到，馬應龍新年度計劃開(kāi)展的重要研發(fā)項目除了第二代馬應龍麝香痔瘡膏外，硫酸普拉睪酮鈉片以及洛芬待因緩釋膠囊也被納入，兩個(gè)化藥新品目前國內市場(chǎng)上暫無(wú)原研及仿制藥。硫酸普拉睪酮鈉的注射劑已在國內上市，用于治療晚期妊娠需要促進(jìn)子宮頸成熟者。洛芬待因的片劑（片、緩釋片）2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為5.3億元，片和緩釋片的獲批企業(yè)分別為1家。
此外，正在開(kāi)展藥學(xué)研究的復方利多卡因栓以及枸櫞酸托法替布片同樣是具有市場(chǎng)潛力的產(chǎn)品。復方利多卡因2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為2.5億元，市場(chǎng)上僅有注射劑與軟膏劑，均屬于**劑，暫無(wú)栓劑。而枸櫞酸托法替布片原研企業(yè)為輝瑞，目前國內仿制獲批的有正大天晴藥業(yè)集團以及齊魯制藥，均為4類(lèi)仿制視同過(guò)評，目前在審的4類(lèi)仿制上市申請涉及13家藥企，馬應龍是湊熱鬧還是有真本事？讓我們拭目以待。
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