日前,羅氏在美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )期間公布了多項Tecentriq聯(lián)合試驗的研究結果,包括Tecentriq聯(lián)合Xtandi治療前列腺癌以及Tecentriq聯(lián)合Yescarta治療淋巴瘤,不過(guò)很遺憾的是,這兩項試驗都未能取得積極結果。
Tecentriq+Xtandi
安斯泰來(lái)旗下的Xtandi是治療前列腺癌的重磅藥物,羅氏希望將其腫瘤免疫療法Tecentriq與Xtandi聯(lián)合,從而能夠進(jìn)一步改善前列腺癌的治療效果,然而結果不盡人意。
根據羅氏公布的3期研究結果,數據顯示接受Tecentriq聯(lián)合Xtandi治療的患者中位生存期為15.2個(gè)月,而僅接受Xtandi治療的患者為16.6個(gè)月,也就是說(shuō)加上Tecentriq,患者的中位生存期反而下降了。
更糟糕的是,試驗的亞組分析也沒(méi)有顯示Tecentriq與Xtandi聯(lián)合用藥有任何益處,包括生物標志物PD-L1水平較高的患者。此前,這種類(lèi)型的生物標志物在某些腫瘤類(lèi)型中已成為T(mén)ecentriq類(lèi)藥物治療成功的重要靶點(diǎn)。
羅氏Genentech的一位發(fā)言人在電子郵件中表示:“我們正在審查相關(guān)的試驗數據,并將利用我們的知識為將來(lái)的研究提供信息。”他補充說(shuō),盡管去年由于徒勞無(wú)益而停止了該試驗,但“相關(guān)生物標志物的研究仍在進(jìn)行中。”
盡管PD-(L)1檢查點(diǎn)抑制劑在其他方面取得了巨大的成功,但該類(lèi)藥物尚未真正涉足前列腺癌領(lǐng)域。在過(guò)去的幾年中,Xtandi和強生Zytiga在該領(lǐng)域備受關(guān)注。最近,Zytiga的后續研究Erleada以及來(lái)自阿斯利康和默沙東的PARP抑制劑Lynparza,以及Clovis的Rubraca開(kāi)始涉足這一適應癥,羅氏對該領(lǐng)域的進(jìn)攻看起來(lái)暫時(shí)遭遇到了挫折。
Tecentriq+Yescarta
Tecentriq還聯(lián)合吉利德Yescarta進(jìn)行了另一項研究,旨在評估在PD-(L)1類(lèi)藥物中加入CAR-T療法是否可以改善淋巴瘤患者的預后。但是,經(jīng)過(guò)小規模的早期研究之后,仍然沒(méi)有證據表明聯(lián)合用藥具有療效收益。
羅氏公布的1/2期研究結果顯示,Tecentriq與Yescarta聯(lián)用在彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中顯示出可控的安全性,但是療效結果和CAR-T細胞水平結果與僅接受 Yescarta治療的患者相似。
在10.2個(gè)月的治療中,46%接受雙重療法的患者最終腫瘤完全消失。但Yescarta單獨用藥組患者腫瘤消除率達到了58%,也就是說(shuō)目前的試驗結果不能證明聯(lián)合用藥能夠增強療效。
雖然兩項聯(lián)合用藥研究均沒(méi)有取得預期的積極結果,但外界分析認為羅氏并不會(huì )減緩其在免疫腫瘤學(xué)的腳步。羅氏正試圖發(fā)掘自身在免疫腫瘤學(xué)的立足點(diǎn),與Keytruda和Opdivo進(jìn)行抗衡。
參考來(lái)源:
1、Adding Roche's Tecentriq to Xtandi doesn't extend lives in prostate cancer—even in subgroups
2、Roche's Tecentriq doesn't amp up Gilead's Yescarta in lymphoma, early study says
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