INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布，該公司的新冠肺炎DNA**INO-4800已完成受試者招募，總共40名健康志愿者接種了第一劑**。中期免疫反應和安全性評估結果預計將在六月底公布。這40名志愿者是在賓夕法尼亞州費城的賓夕法尼亞大學(xué)和密蘇里州堪薩斯城的一家診所報名參加的，將接種兩劑INO-4800，前后間隔四周。1期試驗旨在評估INO-4800的安全性和免疫原性，如進(jìn)展順利，應該會(huì )在今年夏天就啟動(dòng)2/3期有效性試驗。
INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示：“我們非常感謝費城和堪薩斯城的這些志愿者們，他們在抗擊這場(chǎng)致命疫情的戰斗中邁出了重要一步，將幫助我們在新冠肺炎DNA**上更快取得進(jìn)展。如果沒(méi)有這些志愿者，我們將無(wú)法以有史以來(lái)最快的速度推進(jìn)INO-4800的臨床研究，并為應對全球新冠肺炎疫情提供可行的INO-4800**。”
在進(jìn)行人體臨床試驗的同時(shí)，INOVIO還與世界上一些領(lǐng)先的研究小組合作，對多個(gè)動(dòng)物模型展開(kāi)挑戰性試驗，并努力擴大INO-4800的生產(chǎn)。臨床前數據表明，INO-4800在多個(gè)臨床前模型中產(chǎn)生了很好的免疫反應。該公司正在穩步推進(jìn)相關(guān)計劃，計劃年底前交付100萬(wàn)劑**，這些**將用于其他研究和應對可能出現的緊急情況，具體要看監管部門(mén)的指導意見(jiàn)和外部資金的充足情況。
INO-4800美國1期試驗的首席研究員、醫學(xué)博士、傳染病專(zhuān)家兼賓夕法尼亞大學(xué)醫院的醫學(xué)教授Pablo Tebas說(shuō)：“受試者招募工作很快完成了，而在費城和堪薩斯城展開(kāi)的這項研究工作得到如此熱烈的反響，這超出了所有人的期望。這種為了全人類(lèi)戰勝病毒而自愿參加受試的奉獻**讓我們很受鼓舞，衷心感謝我們敬業(yè)的醫護團隊為全球抗疫所付出的不懈努力。”
為加速推進(jìn)INO-4800的相關(guān)工作，INOVIO成立了一個(gè)由合作者、合作伙伴，制造商和資助方組成的全球聯(lián)盟。研發(fā)合作者目前包括威斯達研究所(The Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學(xué)，拉瓦爾大學(xué)和得克薩斯大學(xué)。該公司已攜手北京艾棣維欣生物技術(shù)有限公司和國際**研究所(International Vaccine Institute)，分別在中國和韓國推進(jìn)INO-4800的臨床試驗。INOVIO還與英國公共衛生部和澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起評估INO-4800在幾個(gè)動(dòng)物挑戰性模型中表現出的臨床前有效性。INOVIO與包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences在內的合同制造商達成合作，力爭在年底前生產(chǎn)出100萬(wàn)劑INO-4800，此外還尋求其他外部資金和合作，以擴大產(chǎn)能，滿(mǎn)足全球對安全有效的**的迫切需求。截至目前，流行病防范創(chuàng )新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(huì )(Bill & Melinda Gates Foundation)以及美國國防部已經(jīng)為INO-4800的研發(fā)和生產(chǎn)投入了大量資金。
INO-4800簡(jiǎn)介
INO-4800是INOVIO的DNA候選**，用于預防新冠病毒。在發(fā)布新冠病毒的基因序列之后，INOVIO使用專(zhuān)有DNA藥物平臺，快速設計出INO-4800。INOVIO在開(kāi)發(fā)冠狀病毒**上有著(zhù)豐富的經(jīng)驗，是唯一一家擁有處于2a期試驗階段的中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒**的公司。
INOVIO的DNA藥物平臺簡(jiǎn)介
INOVIO目前正在開(kāi)發(fā)15個(gè)DNA藥物臨床項目，側重于人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病、癌癥和傳染病，包括CEPI資助的MERS冠狀病毒和新冠病毒**的開(kāi)發(fā)。DNA藥物由優(yōu)化后的質(zhì)粒DNA組成，質(zhì)粒DNA是利用計算機測序技術(shù)合成或重組的小分子環(huán)狀雙鏈DNA，用于在體內產(chǎn)生特定的免疫反應。
INOVIO的DNA藥物使用該公司專(zhuān)有的手持式智能設備CELLECTRA?，從肌內或皮內將優(yōu)化后的質(zhì)粒直接輸送到細胞中。CELLECTRA設備使用一個(gè)簡(jiǎn)短的電脈沖，可逆地打開(kāi)細胞中的小孔，使質(zhì)粒進(jìn)入，克服了其他DNA和mRNA等核酸方法的主要局限。一旦進(jìn)入細胞，細胞就能借助質(zhì)粒DNA來(lái)產(chǎn)生靶抗原?？乖诩毎麅茸匀患庸?，觸發(fā)所需的T細胞和抗體介導的免疫反應。使用CELLECTRA設備進(jìn)行給藥可確保將DNA藥物有效地直接遞送到人體細胞中，從而發(fā)揮驅動(dòng)免疫反應的作用。INOVIO的DNA藥物不會(huì )干擾或以任何方式改變個(gè)體自身的DNA。INOVIO的DNA藥物平臺的優(yōu)勢在于能夠迅速設計和生產(chǎn)DNA藥物。藥物穩定，在儲存和運輸過(guò)程中無(wú)需冷凍，并經(jīng)臨床實(shí)驗證明，能刺激人體產(chǎn)生強大的免疫反應，具有可靠的安全性和耐受性。
在一系列臨床試驗的6000多份申請中，2000多名患者接受了INOVIO的研究性DNA藥物。INOVIO一直致力于迅速開(kāi)發(fā)DNA候選藥物，有效幫助全球應對緊急衛生事件。
INOVIO簡(jiǎn)介
INOVIO是一家生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于迅速將精準設計的DNA藥物推向市場(chǎng)，用于治療和預防HPV相關(guān)疾病、癌癥和傳染病。INOVIO是首家、也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過(guò)專(zhuān)有的智能設備直接進(jìn)入體內細胞，從而產(chǎn)生強大且人體可以承受的免疫反應的公司。具體來(lái)說(shuō)，該公司的先導候選藥物VGX-3100目前正處于治療宮頸癌前非典型增生的3期試驗階段。2b期臨床試驗結果顯示，該藥物可摧毀和清除高危HPV 16和18。70%的宮頸癌、91%的肛門(mén)癌和69%的外陰癌都因感染高危HPV所致。同時(shí)正在開(kāi)發(fā)的項目主要針對HPV相關(guān)癌癥以及一種由HPV引發(fā)的罕見(jiàn)病，即復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)；非HPV相關(guān)性癌癥，例如多形性成膠質(zhì)細胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部資助的傳染病DNA**開(kāi)發(fā)計劃，主要針對寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)，以及MERS冠狀病毒和新冠病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(huì )(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng )新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)/美國國防部(DOD)、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病**試驗網(wǎng)絡(luò )(HIV Vaccines Trial Network)、國際**研究所(IVI)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過(guò)敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、
Richter-Helm、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所(The Wistar Institute)。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰董事會(huì )女性占比超過(guò)20%的公司。
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