為了加強對藥品的質(zhì)量監督管理，規范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，近期，上海市藥品監督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展了質(zhì)量抽檢。4月28日，上海市藥品監督管理局發(fā)布了《2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》，曝光54批次藥品抽檢不合格，涉及40家藥企。
經(jīng)檢驗發(fā)現，共54批次藥品抽檢不合格，涉及45個(gè)品種。據悉，不合格藥品中，中藥飲片有41個(gè)，中成藥2個(gè)，西藥11個(gè)。從數量上看，中藥依然是藥品抽檢不合格重災區，尤其是中藥飲片，約占本次抽檢不合格藥品數量80%。
中藥飲片是中醫辨證施治的主要物質(zhì)基礎，也是中成藥的原料，目前已成為中醫臨床預防和治療疾病的重要手段，其質(zhì)量好壞關(guān)系到臨床療效及患者生命安全，甚至關(guān)系到中醫藥行業(yè)的生存和發(fā)展，因此中藥飲片的質(zhì)量管理被人們廣泛關(guān)注。從2018年開(kāi)始，國家加大了對藥品的監管力度，中藥飲片成為整治重點(diǎn)之一。近年來(lái)，藥品監督管理部門(mén)展開(kāi)了一系列藥品整治行動(dòng)，“飛行檢查”也越來(lái)越趨于常態(tài)。
隨著(zhù)飛檢的日趨平凡，中藥飲片質(zhì)量也越來(lái)越受到關(guān)注。業(yè)內表示要想真正改善中藥質(zhì)量現狀，必須通過(guò)國家及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的密切協(xié)作。在中藥飲片質(zhì)量管理上，要嚴把采購關(guān)、驗收關(guān)、檢驗關(guān)以及貯存關(guān)。
如保障中藥飲片質(zhì)量的重要一步便是嚴把采購關(guān)，在進(jìn)行中藥飲片采購過(guò)程中需要注意：企業(yè)在使用單位采購的重要飲片時(shí)須符合國家相關(guān)標準;對購進(jìn)原材料的包裝進(jìn)行仔細觀(guān)察等。選擇好收購商之后，還需對驗收環(huán)節進(jìn)行嚴格把控。對于進(jìn)廠(chǎng)的中藥飲片逐批按質(zhì)量標準檢驗完成，以確認其是否符合質(zhì)量標準。另外，在貯存工作上要進(jìn)行嚴格的管理。
中醫藥是中華文明的瑰寶，凝聚著(zhù)中華民族的博大智慧，遵循中醫藥發(fā)展規律，傳承精華，守正創(chuàng )新，加快推進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化，堅持中西醫并重，推動(dòng)中醫藥和西醫藥相互補充、協(xié)調發(fā)展，推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要。
據悉，在提高中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展過(guò)程中，泰州以科技創(chuàng )新驅動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。如泰州某企業(yè)便建立了中藥材溯源系統，且為了更好地推動(dòng)中藥標準化、國際化，企業(yè)構建了符合中藥復雜體系特點(diǎn)以及廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質(zhì)量標準及相關(guān)指導原則。由其牽頭承擔的15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專(zhuān)論研究工作，其中5個(gè)品種已載入《歐洲藥典》。
業(yè)內表示，隨著(zhù)國家政策的扶持，飛檢力度的加大，以及各大企業(yè)的創(chuàng )新驅動(dòng)，我國中醫藥產(chǎn)業(yè)將朝著(zhù)更加規范化的方向發(fā)展。如從供給來(lái)看，近年來(lái)中藥質(zhì)量進(jìn)一步提高、新品種數量增加、產(chǎn)能也在改善；從需求來(lái)看，新醫保目錄中，中藥占比一半，中醫診所的營(yíng)收也保持穩定。
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