作為醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游行業(yè)，原料藥領(lǐng)域的發(fā)展備受關(guān)注。業(yè)內表示，我國原料藥發(fā)展存在諸多問(wèn)題，如產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等，這些均影響了原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，原料藥行業(yè)要獲得更好的發(fā)展應該盡快開(kāi)始轉型升級，以適應現代醫藥行業(yè)發(fā)展的新形勢。
分析人士指出，當前，原料藥行業(yè)可以說(shuō)進(jìn)入到一個(gè)轉型升級的時(shí)間節點(diǎn)。1、制劑的一致性評價(jià)，倒逼相關(guān)企業(yè)對原料藥提出更高的質(zhì)量要求，在這種情況下，原料藥的再評價(jià)也是迫在眉睫；2、今年已經(jīng)進(jìn)入“三大攻堅戰”的沖刺階段，原料藥企業(yè)必須狠下決心解決安全環(huán)保方面的問(wèn)題；3、2019年，我國原料藥進(jìn)口額達到107.51億美元，同比增長(cháng)24.7%，創(chuàng )歷史新高，隨著(zhù)進(jìn)口渠道的豐富，以及進(jìn)口量的大增，加上國內制劑企業(yè)積極布局原料藥，今后原料藥企業(yè)不能夠再靠壟斷獲得高額利益。
面對各種因素的變化，原料藥企業(yè)應盡快認清現實(shí)，把握醫藥產(chǎn)業(yè)升級帶來(lái)的機遇，積極主動(dòng)地適應新形勢，把目光著(zhù)眼于未來(lái)，走出一條創(chuàng )新發(fā)展之路。其中有專(zhuān)家表示，相關(guān)的單純生產(chǎn)原料藥的企業(yè)能否轉型為“原料藥制劑一體化”，也是一個(gè)有機會(huì )取得突破性發(fā)展的思路。
以華海藥業(yè)為例，“原料藥制劑一體化”的優(yōu)勢就是其爭奪市場(chǎng)的堅固堡壘。華海藥業(yè)在4月10日的一季度業(yè)績(jì)預告中表示，公司本期業(yè)績(jì)預增的主要原因是國內制劑及原料藥銷(xiāo)售大幅增加，國內制劑方面，隨著(zhù)國家集中采購的推進(jìn)，公司依托擴圍聯(lián)盟地區中選契機，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率得以快速提升；原料藥方面，隨著(zhù)厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦產(chǎn)品CEP證書(shū)的恢復，公司沙坦類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售大幅增加。
再如爾康制藥，其圍繞“原輔料+制劑”一體化商業(yè)生態(tài)，大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈升級，同時(shí)以產(chǎn)品品類(lèi)與質(zhì)量?jì)?yōu)勢為依托，推動(dòng)多個(gè)優(yōu)勢品種向海外市場(chǎng)拓展。為應對變化，爾康制藥加快推動(dòng)成品藥業(yè)務(wù)調整，一方面積極調整產(chǎn)品結構，另一方面充分挖掘擁有的產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢，靈活運用多種商業(yè)合作模式，加快OTC業(yè)務(wù)布局。一季度，公司相關(guān)成品藥銷(xiāo)售收入超1600萬(wàn)元，較去年同期增長(cháng)36.58%。
在醫藥生產(chǎn)過(guò)程中，原料藥占據重要作用。分析人士指出，從短期來(lái)看，中國的大宗原料藥市場(chǎng)會(huì )迎來(lái)一個(gè)爆發(fā)式的增長(cháng)，同時(shí)原料藥價(jià)格也一定會(huì )漲。但是從長(cháng)遠來(lái)看，附加值、技術(shù)含量高的原料藥企業(yè)將被看好。
筆者獲悉，如今一些原料藥企業(yè)為更好的搶奪市場(chǎng)，也開(kāi)始不斷打造高端原料藥生產(chǎn)基地。如九典制藥便將根據市場(chǎng)需求和行業(yè)發(fā)展趨勢，充分發(fā)揮從原料藥、藥用輔料、植物提取物到藥品制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢，著(zhù)力于新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)拓、降本增效、狠抓產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、深化內部管理，打造高端原料藥生產(chǎn)基地。
對于未來(lái)的發(fā)展規劃，從事醫藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團型企業(yè)東亞藥業(yè)在招股書(shū)中也表示，公司將在鞏固現有核心產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢和市場(chǎng)地位前提下，不斷加大投入，提升產(chǎn)品的系列化、規?；?，計劃在未來(lái)走向高端原料藥加制劑的一體化發(fā)展道路，實(shí)現高端原料藥、醫藥中間體、制劑的協(xié)同發(fā)展。
我國作為全球大型原料藥出口國，但以大宗原料藥出口為主，如今隨著(zhù)我國環(huán)保要求越來(lái)越高，以及仿制藥一致性評價(jià)等政策的實(shí)行，我國原料藥產(chǎn)業(yè)轉型升級已經(jīng)成為必然。
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