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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 兩大超50億注射劑 又有藥企即將獲批

兩大超50億注射劑 又有藥企即將獲批

熱門(mén)推薦: 依達拉奉注射液 氨溴索注射劑
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-04-30
4月28日,NMPA官網(wǎng)顯示長(cháng)春海悅藥業(yè)的依達拉奉注射液(受理號CYHS1400750)、江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液(CYHS1500487、CYHS1500488)已發(fā)送藥品批件,大概率獲批上市。

       4月28日,NMPA官網(wǎng)顯示長(cháng)春海悅藥業(yè)的依達拉奉注射液(受理號CYHS1400750)、江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液(CYHS1500487、CYHS1500488)已發(fā)送藥品批件,大概率獲批上市。米內網(wǎng)數據顯示,依達拉奉注射液、氨溴索注射劑2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均超過(guò)50億元。

       依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑),可以通過(guò)清除神經(jīng)系統中的自由基來(lái)減緩病情的發(fā)展,用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

       米內網(wǎng)數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端依達拉奉注射液銷(xiāo)售額為50.26億元,受醫??刭M、重點(diǎn)監控用藥影響,銷(xiāo)售額同比下滑7.86%。

中國公立醫療機構終端依達拉奉注射液銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

中國公立醫療機構終端依達拉奉注射液銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

       米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示,依達拉奉注射液暫未有企業(yè)過(guò)評,長(cháng)春海悅藥業(yè)該產(chǎn)品注冊類(lèi)型為仿制6類(lèi)。齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團、先聲藥業(yè)等6家企業(yè)的依達拉奉注射液一致性評價(jià)補充申請在審中。

       鹽酸氨溴索注射液為祛痰藥,主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性肺部疾病、手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療、早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

       米內網(wǎng)數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷(xiāo)售額為61.06億元,原研廠(chǎng)家勃林格殷格翰占據22.89%的市場(chǎng)份額,天津藥物研究院占比13.07%。

中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)

       江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液注冊類(lèi)型為仿制6類(lèi)。米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示,四川美大康華康藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液獨家過(guò)評。此外,有17家企業(yè)的鹽酸氨溴索注射液一致性評價(jià)補充申請在審中。

       數據來(lái)源:NMPA、米內網(wǎng)數據庫

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