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4月29日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司近日收到國家藥監局核發(fā)的非布司他片《藥品補充申請批件》,該產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)。 數據顯示,恒瑞醫藥目前已有15個(gè)品種過(guò)評。
非布司他片是一種非嘌呤類(lèi)的黃嘌呤氧化酶(XO)選擇性抑制劑,可用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療。目前國內市場(chǎng)有3家仿制藥企業(yè)及原研廠(chǎng)家擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文, 數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端非布司他片銷(xiāo)售額為10.87億元,同比增長(cháng)140.44%。
圖1:2013-2018年中國公立醫療機構終端非布司他片廠(chǎng)家競爭格局
原研廠(chǎng)家日本帝人的非布司他片(商品名菲布力)于2018年9月4日獲國家藥監局批準進(jìn)口。近幾年在來(lái)中國公立醫療機構終端非布司他片市場(chǎng)格局中,恒瑞醫藥與復星醫藥子公司江蘇萬(wàn)邦生化你追我趕,2018年恒瑞醫藥占據40%的市場(chǎng)份額,萬(wàn)邦生化占比39.66%。
4月16日,復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng),子公司江蘇萬(wàn)邦生化的非布司他片首家過(guò)評;4月29日,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司的非布司他片過(guò)評,累計投入研發(fā)費用約2844萬(wàn)元。新一輪的角逐已展開(kāi),誰(shuí)將繼續主導市場(chǎng)?我們拭目以待!
表:恒瑞醫藥已過(guò)評品種
數據顯示,目前恒瑞醫藥已有15個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià),其中1個(gè)為吸入劑,3個(gè)注射劑,2個(gè)為緩釋劑。
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