美國時(shí)間5月1日，美國食品和藥物管理局（FDA）授予在研抗病毒 藥物瑞德西韋（remdesivir）緊急使用授權（EUA），用于治療住院的重癥新型冠狀病毒肺炎患者。根據EUA，依據疾病的嚴重程度，建議的治療時(shí)間為5天和10天。
EUA以?xún)身椚蚺R床試驗的現有數據為基礎——美國國家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）對中度至重度新型冠狀病毒肺炎患者（包括危重患者）進(jìn)行的安慰劑對照的三期試驗，以及吉利德公司的評估重癥患者中瑞德西韋5天和10天給藥時(shí)間的全球三期試驗。
瑞德西韋必須通過(guò)靜脈給藥，其用于治療新型冠狀病毒肺炎的最佳劑量和用藥時(shí)間尚未明確。在EUA下，對于需要有創(chuàng )性機械通氣和/或體外肺膜氧合（ECMO）的患者，建議給藥時(shí)間為10天；對于不需要有創(chuàng )性機械通氣和/或ECMO的患者，建議給藥時(shí)間為5天。如果給藥5天的患者在5天后仍未顯示出臨床改善，可再延長(cháng)最多5天的治療時(shí)間（共10天）。
如先前宣布的，吉利德已捐出包括成品和未成品在內的其現有的全部可供應量，以幫助解決因此次全球大流行導致的緊急醫療需求。以10天為一個(gè)療程來(lái)計算，在本次緊急使用授權以及潛在的其他緊急授權和監管部門(mén)批準之后，吉利德捐贈的150萬(wàn)劑瑞德西韋，將可以免費為患者提供相當于超過(guò)14萬(wàn)個(gè)療程的治療。
該EUA是臨時(shí)性的，并不會(huì )取代正式的新藥申請的提交、審評和審批程序。緊急使用授權僅允許將瑞德西韋用于治療新型冠狀病毒肺炎的分發(fā)和緊急使用；瑞德西韋仍屬于在研藥物，尚未獲得FDA批準。
歐洲藥品管理局（EMA）日前也宣布，其人類(lèi)藥物委員會(huì )（CHMP）已經(jīng)開(kāi)始對瑞德西韋治療COVID-19的數據進(jìn)行滾動(dòng)審評。
此外，根據日本共同通訊社的報道，日本首相安倍晉三表示，日本將很快批準瑞德西韋用于治療COVID-19患者。另一位政府官員也單獨表示，該藥物最早將于5月份獲得批準，用于COVID-19患者治療由新型冠狀病毒引起的呼吸系統疾病。
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