5月11日,國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng),近日批準了湖南菁益醫療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“等離子手術(shù)設備”的注冊。
該產(chǎn)品由主機、一次性使用等離子手術(shù)電極、電源線(xiàn)、等電位連接線(xiàn)等組成。預期在醫療機構使用,用于開(kāi)放手術(shù)中對人體組織進(jìn)行切割和凝血。
該產(chǎn)品與常規高頻手術(shù)設備相比,損傷程度更小、術(shù)后愈合情況更好,可適用于皮膚及淺表組織等微創(chuàng )精細手術(shù)操作??蛇M(jìn)一步降低治療費用、減輕患者經(jīng)濟負擔。
藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管,保護患者用械安全。
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