日前，復星醫藥控股子公司桂林南藥提交的注射用氟氯西林鈉一致性評價(jià)補充申請獲得CDE承辦受理，受理號為CYHB2050235、CYHB2050236、CYHB2050237。米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端氟氯西林注射劑銷(xiāo)售額為4.35億元。桂林南藥為該產(chǎn)品首家申報一致性評價(jià)企業(yè)。
氟氯西林鈉(Flucloxacillin Sodium)為第四代半合成的異惡唑青霉素，最早由英國B(niǎo)eecham公司（現隸屬于英國GSK公司）于上世紀70年代研發(fā)，商品名Floxapen，上市劑型有膠囊、粉針劑。2007年，GSK公司授權英國Actavis公司在歐洲生產(chǎn)銷(xiāo)售Floxapen，上市規格有0.25g、0.5g、1.0g。
米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端氟氯西林注射劑銷(xiāo)售額為4.35億元，桂林南藥占據47.24%的市場(chǎng)份額。
中國公立醫療機構終端氟氯西林注射劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
目前國內市場(chǎng)有7家藥企擁有注射用氟氯西林鈉生產(chǎn)批文，分別為桂林南藥、石藥中諾、天圣藥業(yè)、瑞陽(yáng)制藥、潤澤制藥、海南美好西林、山西振東泰盛制藥。
米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示，注射用氟氯西林鈉未有企業(yè)按新分類(lèi)提交上市申請，桂林南藥為首家申報一致性評價(jià)企業(yè)。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
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