5月14日,再鼎醫藥與Novocure公司宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準腫瘤電場(chǎng)治療愛(ài)普盾® 的上市申請,用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤患者的治療,以及作為單一療法用于復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤患者的治療。膠質(zhì)母細胞瘤是最常見(jiàn)的原發(fā)性腦腫瘤,而愛(ài)普盾® 是15年來(lái)中國內地首個(gè)獲批用于膠質(zhì)母細胞瘤的療法。
愛(ài)普盾® 通過(guò)將電場(chǎng)覆蓋到特定區域治療腫瘤,截至目前在全球范圍內已經(jīng)治療了超過(guò)15,000名膠質(zhì)母細胞瘤患者。腫瘤電場(chǎng)治療也已通過(guò)人道主義設備豁免(HDE)途徑獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,用于惡性胸膜間皮瘤(MPM)的治療,這一適應癥的上市申請隨后也將在國內提交。除膠質(zhì)母細胞瘤和MPM外,多個(gè)全球3期關(guān)鍵性臨床研究正在開(kāi)展以評估腫瘤電場(chǎng)治療用于治療腦轉移、非小細胞肺癌、胰 腺癌和卵巢癌的療效,同時(shí)針對肝癌和胃癌的2期臨床研究也正在進(jìn)行中。在中國每年大約有150萬(wàn)名新診斷的非小細胞肺癌、胰 腺癌、卵巢癌和胃癌患者。
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