上海藥明奧測醫療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥明奧測）宣布，與賽默飛世爾科技（以下簡(jiǎn)稱(chēng)賽默飛）和Mayo Clinic合作開(kāi)發(fā)基于血清學(xué)的新冠病毒抗體檢測試劑盒。
當下，世界各國正在加強新冠病毒檢測力度。藥明奧測成功研發(fā)的抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）能夠特異性檢測新冠病毒總抗體和IgG抗體，并可以應用于開(kāi)放式檢測平臺。Mayo Clinic開(kāi)展的臨床驗證確認了該試劑盒的高度特異性、靈敏性和準確性。在接下來(lái)幾周內，賽默飛將申請美國FDA緊急使用授權(EUA) 以及其他國際監管授權。
新冠肺炎患者由于病程、病情不同，其病毒檢測窗口期會(huì )存在差異。因此基于PCR技術(shù)的核酸檢測和基于血清學(xué)的抗體檢測聯(lián)合應用非常必要。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎確診的“金標準”，而血清學(xué)檢測可以確定被測試者是否攜帶病毒抗體，以驗證其是否曾感染病毒或仍在感染期，以及是否已建立免疫反應。聯(lián)合檢測可以幫助臨床醫生對急性期和恢復期患者開(kāi)展針對性的診斷和治療。
賽默飛的這款被命名為T(mén)hermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑盒將于未來(lái)幾周內在其美國和歐洲工廠(chǎng)投入生產(chǎn)。
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