昨日（5月14日），武田旗下Adcetris® （brentuximab vedotin，注射用維布妥昔單抗）在中國和歐洲都迎來(lái)利好消息。
武田制藥宣布，歐盟委員會(huì )（EC）擴大了Adcetris的營(yíng)銷(xiāo)授權，納入：Adcetris聯(lián)合CHP（環(huán)磷酰胺+阿霉素+強的松）用于此前未經(jīng)治療的系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）成年患者。sALCL是外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的一種。
此次批準基于3期臨床試驗ECHELON-2的數據結果，該試驗評估了Adcetris聯(lián)合CHP用于一線(xiàn)治療PTCL患者（包括sALCL亞型），相對標準護理方案CHOP（環(huán)磷酰胺+阿霉素+長(cháng)春新堿+強的松）的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是獨立審查機構評估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
該結果達到了其主要終點(diǎn)，與標準治療相比，Adcetris +CHP治療組PFS顯著(zhù)延長(cháng)(HR=0.71; p= 0.0110)。Adcetris +CHP的安全性與CHOP相當，與此前Adcetris聯(lián)合化療的試驗中獲得的安全性評價(jià)結果一致。
武田全球腫瘤業(yè)務(wù)部總裁Teresa Bitetti表示：“歐盟委員會(huì )批準Adcetri用于sALCL患者一線(xiàn)治療，對這種破壞性疾病的患者而言是一個(gè)重要的里程碑。Adcetri是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)被批準用于sALCL一線(xiàn)治療的靶向療法。”
Adcetris是一種靶向CD30的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），CD30在多種PTCL細胞表面表達，包括sALCL。Adcetris由靶向CD30的單克隆抗體連接一種抑制微管的細胞毒 藥物（單甲基澳瑞他汀E，MMAE）組成，可在血液中穩定存在，精準殺滅表達CD30的腫瘤細胞。Adcetris由西雅圖遺傳學(xué)（Seattle Genetics）研制，武田于2009年獲得了該藥在除美國和加拿大之外全球其他國家的商業(yè)化權利。截至目前，Adcetris已獲全球70多個(gè)國家/地區的監管許可，用于治療復發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤（cHL）和sALCL。
參考來(lái)源：European Commission Approves Adcetris® (brentuximab vedotin) for Treatment of Adult Patients with Previously Untreated Systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
