新冠疫情的蔓延讓全世界處于半停擺狀態(tài),而火熱的生物醫藥領(lǐng)域短時(shí)間內似乎也無(wú)能為力,即便是被譽(yù)為人民希望的藥物也沒(méi)能扭轉乾坤。但值得欣慰的是,依然有許多憂(yōu)國憂(yōu)民的企業(yè)在艱難時(shí)候挺身而出向疫情發(fā)起沖鋒。本文統計了過(guò)去4個(gè)多月關(guān)于抗新冠藥物研發(fā)的合作數據,非完全統計共計有139筆公開(kāi)交易發(fā)生,由時(shí)間曲線(xiàn)可知在3.1-4.18為交易合作活躍期,恰好也是全球疫情大爆發(fā)曲線(xiàn)的前段。
交易數量隨時(shí)間的關(guān)系
在這些交易中,資金主要來(lái)自于企業(yè)而非政府基金的合作占比55%(76項交易)。對于企業(yè)的商業(yè)逐利來(lái)說(shuō)顯然不太可能在此疫情下實(shí)現利益最大化,因為投資抗新冠藥物研發(fā)產(chǎn)生的未來(lái)收益并不明朗。雖然新冠疫情的傳染性很強,但致死率較低(病死率=5%),且疫情大規模蔓延相對于藥物研發(fā)周期來(lái)說(shuō)顯然短得多,并且依靠現有條件多個(gè)國家已有效控制住了本國疫情。藥物研發(fā)是理性的,并不會(huì )因為疫情的原因大幅縮短研發(fā)周期,經(jīng)過(guò)必要的研發(fā)步驟后原本可觀(guān)的市場(chǎng)大概率早已消失。
交易主體類(lèi)型分布
不論最終研發(fā)是否成功,目前參與研發(fā)有治療效果藥物的單位都值得被銘記和感恩。
眾所周知藥物研發(fā)投資是昂貴的,尤其在與時(shí)間賽跑的時(shí)候更體現稀缺性。據公開(kāi)資料不完全統計,在統計中涉及的278家企事業(yè)單位中,強生與美國生物醫學(xué)研發(fā)管理局宣布擬投入10億美元用于抗新冠藥物的研發(fā),該合作金額拔得了公開(kāi)研發(fā)合作金額第一的頭籌;而宇宙第一大藥廠(chǎng)Pfizer不甘示弱,斥資7.48億美元引入BioNTech的**項目;國際大藥企紛紛發(fā)力,但最積極的選手當屬美股生物技術(shù)公司Vir Biotechnology,它先后與葛蘭素史克,三星生物,Biogen及藥明生物等8家公司達成合作,平臺型公司凸顯科技實(shí)力。據Vir透露,他們擁有多個(gè)結合并中和冠狀病毒(例如SARS和MERS)的全人單克隆抗體庫。這些抗體是從感染SARS的幸存者體內分離出來(lái)的,其中一些單克隆抗體可能應對新型冠狀病毒。
雖然參與者很多,但大部分合作依然處于早期研發(fā)階段。在這139項合作中,可分為研發(fā)、許可、贊助、臨床試驗、生產(chǎn)等,其中約56%合作處于早期研發(fā)階段,約9.3%的合作處于臨床試驗階段,路漫漫其修遠兮。
合作目的分類(lèi)
在所有的研發(fā)領(lǐng)域中,**和抗體最受期待。在經(jīng)歷了疫情早期各種神藥的蹭熱點(diǎn)后,抗新冠病毒 藥物研發(fā)回歸理性,拆解各個(gè)合作標的后得到目前的研發(fā)熱度以**(45%)為主,抗體(20%)和小分子(13%)次之。
合作按照研發(fā)領(lǐng)域熱度劃分
據多家機構預測,**或在未來(lái)12-18個(gè)月內問(wèn)世。截至2020年4月8日,全球已有115個(gè)COVID-19候選**在研發(fā),其中可確認進(jìn)展的有73個(gè)處于探索或臨床前階段,5個(gè)進(jìn)度最快的候選**已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。中國目前已有多個(gè)COVID-19**獲批進(jìn)入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體**獲批進(jìn)入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,并于4月9日開(kāi)始招募二期臨床試驗志愿者,是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的COVID-19**品種。在相隔不久的4月12日,國家藥監局批準了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的COVID-19病毒滅活**進(jìn)入臨床試驗;4月13日,國家藥監局又批準了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活**開(kāi)展臨床試驗。
抗體藥物研發(fā)中,中和抗體的研發(fā)也被寄予厚望。Medrxiv預印本網(wǎng)站5月7日發(fā)布了來(lái)自于中國疾控中心主任、中科院院士高福團隊COVID-19防控最新研究成果。團隊分離出四種單克隆抗體,在體外實(shí)驗中顯示出病毒的中和能力,可以為COVID-19藥物以及**設計提供結構基礎。而在此之前,濟民可信,海正藥業(yè),上海君實(shí),義翹神州,和鉑醫藥,成都盛世君聯(lián)等紛紛押注這個(gè)方向,已取得不錯的進(jìn)展。
雖然關(guān)于抗新冠病毒的研發(fā)合作如火如荼,但筆者卻有深深的憂(yōu)慮。畢竟獲得資金資助的項目數量是有限的,在全球,依然有大量在沒(méi)有外部資金支持情況下自籌資金向新冠病毒發(fā)起沖鋒的“逆行者”們,而疫情終有結束的一天,這些“逆行者”們?yōu)榱丝箵粢咔樽园l(fā)的付出以何種方式消化目前還沒(méi)有權威人士提出解決方案。全部項目由社會(huì )全額買(mǎi)單不現實(shí),而不理不睬這些可能毫無(wú)背景的“逆行者”更不行。雖然投身抗新冠疫情是自發(fā)行為,但他們的初心卻是為了全社會(huì )的安全,如何處理他們因此產(chǎn)生的研發(fā)投入是值得深思的問(wèn)題,畢竟疫情過(guò)去再好的產(chǎn)品也失去了市場(chǎng)。這個(gè)問(wèn)題如果處理不好,可能會(huì )影響社會(huì )的價(jià)值觀(guān),筆者由此十分擔心下次疫情到來(lái)的時(shí)候是否還有那么多“逆行者”為我們奮戰。
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