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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康希諾發(fā)布澄清公告:擁有Ad5-nCoV的生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權利

康希諾發(fā)布澄清公告:擁有Ad5-nCoV的生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權利

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2020-06-10
6月8日,康希諾生物午間發(fā)布澄清公告,公司注意到公司股票價(jià)格波動(dòng)以及部分媒體有關(guān)重組新型冠狀病毒**(Ad5-nCoV)在貴州生產(chǎn)的報道。

       6月8日,康希諾生物午間發(fā)布澄清公告,公司注意到公司股票價(jià)格波動(dòng)以及部分媒體有關(guān)重組新型冠狀病毒**(Ad5-nCoV)在貴州生產(chǎn)的報道。Ad5-nCoV由公司與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)和所有。公司擁有Ad5-nCoV的生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權利;根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國**管理法》,**生產(chǎn)者應具有足夠的生產(chǎn)**的能力和資質(zhì),并受?chē)宜幤繁O督管理局監管。

       Ad5-nCoV采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

       據此前報道,國際權威醫學(xué)期刊《柳葉刀》于5月22日在線(xiàn)刊登了Ad5-nCoV的I期人體試驗臨床數據結果。結果顯示,一期臨床108個(gè)志愿者全部有顯著(zhù)的細胞免疫反應。這是世界首個(gè)新冠**的人體臨床數據。Ad5-nCoV作為第一種進(jìn)入第一階段臨床試驗的COVID-19**,表現出了極好的安全性和耐受性,能夠在人體內產(chǎn)生抗SARS-CoV-2的免疫應答,目前已進(jìn)入II期臨床試驗階段。

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