6月16日，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活**Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì )在北京、河南兩地同步舉行。
揭盲結果顯示：
**接種后安全性好，無(wú)一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種后，**組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉率達100%。
此次武漢生物制品研究所的新冠滅活**臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活**全球首家獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動(dòng)。
此次研究旨在評價(jià)新冠滅活**在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注**接種后的細胞免疫變化情況，探索了**接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。
此次臨床試驗方案經(jīng)過(guò)了周密設計，揭盲過(guò)程嚴格遵循科學(xué)性和嚴謹性，結果振奮人心，**接種后安全、有效，接種**組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉率達100%。
與此同時(shí)，中國生物還在推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國家的企業(yè)及機構確定了合作意向。中國生物已率先建成了高生物安全等級生產(chǎn)車(chē)間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標準、從數量上能夠滿(mǎn)足緊急接種需求的新冠**生產(chǎn)車(chē)間。
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