近日，艾伯維公布了其口服JAK1抑制劑Rinvoq? (upadacitinib)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的臨床III期試驗SELECT-CHOICE的新數據。
SELECT-CHOICE試驗是一項多中心、隨機、雙盲III臨床試驗，旨在評估烏帕替尼治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的有效應和安全性。SELECT-CHOICE是SELECT-RA臨床試驗項目的第6個(gè)也是最后一個(gè)III期研究。
該研究在先前對生物類(lèi)疾病修飾型抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）應答不足或不耐受的中度至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）成人患者中開(kāi)展。研究達到了主要終點(diǎn)：在治療第12周疾病活動(dòng)評分28 C-反應蛋白（DAS28-CRP）從基線(xiàn)的變化方面，Rinvoq?與百時(shí)美施貴寶注射藥物Orencia?（abatacept，阿巴西普，靜脈輸注）具有非劣效性。此外，研究達到了多個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)：Rinvoq?在治療第12周DAS28-CRP從基線(xiàn)的變化、在第12周達到臨床緩解（采用DAS28-CRP＜2.6測定）的患者比例方面優(yōu)于Orencia?。
SELECT-CHOICE試驗結果，截圖于艾伯維官網(wǎng)
Upadacitinib（烏帕替尼）是艾伯維研發(fā)的一款選擇性、可逆的JAK抑制劑，最初于2019年8月在美國上市，用于治療對甲氨蝶呤響應不足或不耐受的中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎成人患者。另外其治療銀屑病關(guān)節炎、克羅恩氏病、特應性皮炎、巨細胞動(dòng)脈炎和潰瘍性結腸炎正在進(jìn)行臨床III期研究，治療強直性脊柱炎和系統性紅斑狼瘡正在進(jìn)行臨床II期研究，治療幼年型類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎正在進(jìn)行臨床I期研究。
早在今年3月，艾伯維宣布烏帕替尼治療銀屑病關(guān)節炎的試驗中戰勝Humira?，是基于一項SELECT-PsA 1臨床III期試驗的積極結果。SELECT-PsA 1是一項多中心、隨機、雙盲、平行組、活性和安慰劑對照臨床3期研究，旨在評估Rinvoq?與安慰劑、阿達木單抗相比在對至少一種非生物DMARD反應不足的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎成年患者中的安全性和有效性。結果顯示，與阿達木單抗相比，接受15 mg和30mg兩種劑量的Rinvoq?的療效均實(shí)現了非劣效性，30 mg組更顯示出了優(yōu)越性。
艾伯維副總裁兼總裁Michael Severino醫學(xué)博士表示：“盡管類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療方面取得了巨大進(jìn)展，但仍有約70％的患者仍無(wú)法通過(guò)現有成熟的療法實(shí)現臨床緩解。我們對結果感到滿(mǎn)意，因為進(jìn)一步充實(shí)了證據，表明Rinvoq?可能為更多的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎成年患者提供一個(gè)更好的機會(huì )實(shí)現臨床緩解，包括那些先前接受過(guò)生物制劑失敗的患者。”
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