6月19日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布40條藥品批準證明，包括豪森藥業(yè)的2款中樞神經(jīng)疾病新藥、恒瑞的卡瑞利珠單抗和信達生物制藥的貝伐珠單抗注射液等。
豪森藥業(yè)此次獲批的2款中樞神經(jīng)疾病新藥分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類(lèi)申報，獲批后視同通過(guò)一致性評價(jià)。其中，帕利哌酮緩釋片為國內首仿。
恒瑞卡瑞利珠單抗本次獲批2個(gè)新適應癥，分別為單藥二線(xiàn)治療晚期食管鱗癌以及聯(lián)合培美曲塞加卡鉑一線(xiàn)治療晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌。
信達生物制藥（蘇州）有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市，信達生物成為國內該品種生物類(lèi)似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業(yè)。
其他獲批情況見(jiàn)下圖：
截圖來(lái)源：國家藥監局
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
