6月24日，第三批國家組織集中采購座談會(huì )在上海召開(kāi)。座談會(huì )主要聚焦在集采品種的供應、采購周期與中選數量、差比價(jià)、串標、抗生素占比等方面。
集采品種供應、采購周期等被重點(diǎn)關(guān)注
據知情人士透露，今天參與座談會(huì )的共有12家企業(yè)，包括諾華、默沙東、安斯泰來(lái)、優(yōu)時(shí)比4家外企，以及上藥、揚子江、華海、齊魯、海南愛(ài)科、成都千金、石藥等8家本土企業(yè)。
另?yè)吕酸t藥了解到，此次座談會(huì )主要聚焦在集采品種的供應、采購周期與中選數量、差比價(jià)、串標、抗生素占比等問(wèn)題上，參與人員還有部分省級醫保招采處。第三批國采具體細則預計不久出臺。當前，第三批全國集采已經(jīng)開(kāi)始報量。
集采品種供應問(wèn)題在一些地方已經(jīng)顯現，例如6月4日，云南省醫保局發(fā)布公告稱(chēng)，蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、國藥集團容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠(chǎng)等4+7擴圍的8個(gè)品種存在短缺。
依據此前流出的部分細則——“第三批國采將建立節余獎勵的機制，以及在實(shí)際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品取消獎勵”，也可看到國家局接下來(lái)將重點(diǎn)關(guān)注各地報量、臨床實(shí)際使用，以及企業(yè)供應情況。6月22日，國家局要求各地對報量和節余留用政策進(jìn)行培訓，依據此前要求，7月3號前完成報量。業(yè)內預估7月中旬正式發(fā)文。
另本次座談會(huì )上有企業(yè)代表提及以3年為周期的建議，還有中選企業(yè)數量，是否會(huì )延續第二批的規則，后面我們將持續關(guān)注。
本周開(kāi)始報量，湖南、寧夏已經(jīng)在行動(dòng)
從湖南省醫保局和寧夏回族自治區醫保局流出的名單可以大致看到，本輪集采共有86個(gè)品規，涉及53個(gè)品種。包括阿莫西林、****、奧美拉唑、拉米夫定、阿那曲唑、奧氮平口腔崩解片、布洛芬、枸緣酸西地那非、阿扎胞苷等。
前兩批集采流標的品種再次出現在名單之中，例如卡托普利片、碳酸氫鈉。被業(yè)界認為不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題后，****、纈沙坦也都被納入，前兩批集采入圍品種分別是25個(gè)和32個(gè)品種，本輪集采品種數量再次擴大，并且第二批和第三批集采競標時(shí)間僅隔半年，國家組織的藥品帶量采購在正逐漸成勢。
據不完全統計，從過(guò)評數量上來(lái)看，****口服常釋劑型通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)最多，高達26家，主要是華北制藥、天津中新、貴州天安、北京四環(huán)、迪沙、以嶺、康刻爾、蘇州東瑞、江蘇蘇中、石藥歐意、哈藥六廠(chǎng)等。****緩釋劑通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)也有16家，主要是天方藥業(yè)、悅康藥業(yè)、正大天晴、石藥歐意、百洋等。
其次是卡托普利片，共有10家企業(yè)過(guò)評，包括山東新華、石藥歐意、以嶺、山東羅欣、湖南漢森等；再次替格瑞洛和非那雄胺過(guò)評企業(yè)都有7家，加上原研藥廠(chǎng)商，預計新一輪國采中，上述品種競爭將相當激烈。
從企業(yè)上來(lái)看，原研藥企中輝瑞涉及的品種最多，共有5個(gè)。默沙東、諾華和阿斯利康也各有4個(gè)品種；國內企業(yè)中齊魯過(guò)評品規最多，達12個(gè)。上海醫藥有11個(gè)，揚子江10個(gè)，恒瑞、石藥歐意、中國生物制藥都有7個(gè)。
大品種云集，仿制替代原研加速
此次集采大部分都是臨床使用常見(jiàn)的大品種，包括神經(jīng)系統用藥、全身用抗感染藥、消化道及代謝用藥、肌肉骨骼系統用藥，以及抗腫瘤及免疫調節劑等。
第二批國采里有口服降糖藥超級大品種阿卡波糖，****僅次于它。米內網(wǎng)數據顯示，2019年****在全國公立醫院銷(xiāo)售額為54.71億元，市場(chǎng)增長(cháng)率達到19.22%。國內仿制藥企較多，但是并未有明顯的企業(yè)。
而纈沙坦2019年市場(chǎng)規模也達49.64億元，市場(chǎng)增長(cháng)率為4.89%。原研企業(yè)諾華占據超過(guò)50%的市場(chǎng)份額，剩下的市場(chǎng)主要由常州四藥、樂(lè )普恒久遠藥業(yè)、湖南千金湘江和華潤賽科4家瓜分；自?shī)W氮平片劑進(jìn)4+7后，這次奧氮平口腔崩解片也被納入。2019年該市場(chǎng)規模達到40.89億元，也是**病用藥領(lǐng)域一大品種；卡培他濱和莫西沙星氯化鈉、頭孢地尼2019年樣本醫院采購金額也分別達到12億、9億、8億。
值得關(guān)注的是，維格列汀、替格瑞洛、非那雄胺、阿那曲唑、美金剛等目前國內市場(chǎng)主要由原研廠(chǎng)家占領(lǐng)，隨著(zhù)帶量采購的開(kāi)展，仿制藥替代原研藥加速，相關(guān)市場(chǎng)勢必迎來(lái)又一輪大洗牌。
3款化藥注射劑入選，阿扎胞苷先降價(jià)
5月14日，國家藥監局發(fā)布正式啟動(dòng)化藥注射劑仿制藥一致性評價(jià)公告。根據GBI SOURCE最新數據，截止5月17日，CDE共已受理1324個(gè)注射劑一致性評價(jià)。
據新浪醫藥此前分析，目前除了已經(jīng)納入集采的注射用紫杉醇（白蛋白結合型），還有鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用阿奇霉素、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液等也符合集采要求。（往期文章：《首批注射劑集采結果出爐！全國集采臨近，這類(lèi)注射劑或被選中》）
而已經(jīng)開(kāi)展的集采目前包括白紫在內僅有4款注射劑被納入，另外是注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、右美托咪定注射液。
此次第三批國采的注射劑僅納入了3個(gè)，分別是阿扎胞苷、左乙拉西坦、莫西沙星氯化鈉。這和第一批入選的數量相當，可以看到，未來(lái)注射劑集采的空間還很大。
不久前，山西省對21個(gè)注射劑開(kāi)展帶量采購，行業(yè)推測帶量采購品種降價(jià)在50%以上。其中莫西沙星0.4g，由四川科倫中標，網(wǎng)傳中標價(jià)為14.35元，該省上一年主品規采購量前三的拜耳、南京優(yōu)科、成都天臺山落選。省級集采的開(kāi)展對全國集采很有參考意義，未進(jìn)入省級集采，在全國集采中原研廠(chǎng)家拜耳屆時(shí)如何報價(jià)，也是一大看點(diǎn)。
另外，在集采前進(jìn)行降價(jià)或也是企業(yè)的策略。日前遼寧省、陜西省都曾發(fā)布公告稱(chēng)，根據企業(yè)申請，將正大天晴生產(chǎn)的注射用阿扎胞苷（藥品編號：8196894、規格：100mg/瓶）掛網(wǎng)限價(jià)由996元調整至870元。正大天晴打破自己此前在全國多地區的最低中標價(jià)，直降126元。此舉或是為新一輪帶量采購作鋪墊，不知新基、四川匯宇如何接招。
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