7月8日，國家藥監局發(fā)布通告稱(chēng)，根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經(jīng)組織論證和審定，疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉化為非處方藥。
此次17種藥品當中，疏清顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊等12款藥品被納入到了甲類(lèi)OTC，消疲靈顆粒、十滴水膠丸、六味地黃咀嚼片、百令片、八珍片等被納入到了乙類(lèi)OTC。
根據藥品的安全性，非處方藥（簡(jiǎn)稱(chēng)OTC）分為甲、乙兩類(lèi)。按照此前文件要求，經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)或其授權的藥品監督管理部門(mén)批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。
處方藥轉為非處方藥，這在此前對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)新的放量市場(chǎng)。因為患者可以更便捷地買(mǎi)到該藥品，并且現在一些便利店也被授權可以賣(mài)乙類(lèi)OTC，辦證審批時(shí)間也逐漸縮短。
不過(guò)，4月29日，國家醫保局發(fā)布了一份《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》。該意見(jiàn)稿明確提到，醫保目錄中不納入保健藥品、乙類(lèi)OTC等。
今天這批轉為非處方藥里，有5款被調到乙類(lèi)OTC。據查證，百令片、八珍片皆在國家醫保目錄里，分別按照乙類(lèi)、甲類(lèi)報銷(xiāo)。（注：醫保甲類(lèi)藥品和乙類(lèi)藥品報銷(xiāo)比例是，甲類(lèi)藥品按照報銷(xiāo)比例的100%報銷(xiāo)；乙類(lèi)是患者自付+報銷(xiāo)，具體的報銷(xiāo)比例根據各地政策等。）
百令片的生產(chǎn)企業(yè)主要為華東醫藥(煙臺)、杭州中美華東、青海珠峰冬蟲(chóng)夏草；八珍片的生產(chǎn)企業(yè)主要為濰坊中獅、西安金花制藥廠(chǎng)、國藥宜賓。
雖然上述政策還未實(shí)施，不過(guò)若醫保目錄不再納入乙類(lèi)OTC，轉為非處方藥的它們將會(huì )被踢出醫保目錄，不再享有醫保報銷(xiāo)紅利。
據新浪醫藥觀(guān)察，包括被調為乙類(lèi)OTC在內的藥品，這批被調整的藥品里疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、芩連膠囊都出現在省增補醫保目錄中。隨著(zhù)國家醫保局廢止地方增補藥品，并要求地方在3年內將醫保增補品種全部消化完畢，屆時(shí)這批OTC藥品將會(huì )被徹底清退出醫保目錄。
另外，經(jīng)查詢(xún)國家藥監局官網(wǎng)，4月27日，國家藥監局也將益母草軟膠囊等8種藥品轉換為非處方藥。這批藥品里，益母草軟膠囊、抗病毒膠囊、維生素C咀嚼片被調為乙類(lèi)OTC。其中，抗病毒膠囊已被納入國家醫保目錄，而益母草軟膠囊、維生素C咀嚼片都在省增補醫保目錄。
去年，國家醫保局在公布2019版醫保目錄調整方案時(shí)，就曾提到原則上不考慮調入乙類(lèi)OTC。
按照今年國家醫保目錄調整方案，往后醫保目錄預計每年調整一次，被列為乙類(lèi)OTC的藥品進(jìn)入醫保目錄的幾率非常小，而至于已經(jīng)被納入醫保的乙類(lèi)OTC是否會(huì )被調出，也被業(yè)內廣泛討論，例如國盛證券認為這或對原有的納入醫保目錄的乙類(lèi)OTC并不構成影響。并且若是存量且在藥店占比較小的品種被調出，對企業(yè)來(lái)說(shuō)影響相對也可控。
對于醫保不再納入乙類(lèi)OTC，業(yè)內分析者稱(chēng)，這不難理解，國家醫保局在優(yōu)化醫?；鹗褂脮r(shí)，會(huì )優(yōu)先考慮藥品是否屬于臨床治療必須，有一定臨床價(jià)值等。對于并非臨床必須，或者價(jià)格虛高、實(shí)際效果不明顯的就會(huì )逐步移出醫保目錄。
目前僅是乙類(lèi)OTC，未來(lái)是否會(huì )擴大到所有OTC產(chǎn)品，也是業(yè)內關(guān)注焦點(diǎn)，我們將持續跟進(jìn)。
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