制藥行業(yè)進(jìn)入新的十年,全球制藥巨頭正忙于推出新藥,重組以專(zhuān)注于創(chuàng )新產(chǎn)品,著(zhù)眼于新技術(shù)。盡管有來(lái)自新冠疫情的挑戰,行業(yè)分析師們還是看到了許多巨頭的增長(cháng)潛力。
根據EvaluatePharma的一致預測,受腫瘤、多發(fā)性硬化癥和血友病新產(chǎn)品的推動(dòng),羅氏在2026年銷(xiāo)售榜上將其他大型制藥公司。輝瑞、強生、諾華、艾伯維、默沙東將緊隨其后,在2026年藥品銷(xiāo)售中都將獲得超過(guò)500億美元的收入。
銷(xiāo)售額高并不意味著(zhù)就是增長(cháng)最快的。分析師們認為,阿斯利康和百時(shí)美施貴寶(BMS)的增長(cháng)率將是最高的,根據預測,在2019-2026年,這兩家公司的年增長(cháng)率分別為8.47%和8.23%。
以下是全球制藥巨頭近期至中期前景報告的詳細介紹:
1、羅氏
2019年銷(xiāo)售額:482億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:619億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:3.62%
羅氏登上榜首有些令人驚訝,因為其三大王牌生物制劑(安維汀、赫賽汀、美羅華)將從生物類(lèi)似藥的競爭中流失96億瑞士法郎。不過(guò)新的藥物有望逐步跟上,且不僅僅是填補空白。
羅氏也有著(zhù)廣泛的腫瘤學(xué)投資組合。今年,Tecentriq聯(lián)合安維汀獲批一線(xiàn)治療肝癌,Tecentriq單藥獲批一線(xiàn)治療非小細胞肺癌,Tecentriq聯(lián)合化療新輔助治療顯著(zhù)改善三陰性乳腺癌患者預后。此外,Tecentriq治療多種其他類(lèi)型腫瘤也處于III期臨床開(kāi)發(fā)。瑞士信貸指出,僅在癌癥輔助(術(shù)后)治療方面,Tecentriq銷(xiāo)售額將達70億美元。此外,新的分子實(shí)體也即將出現,如AKT抑制劑ipatasertib。
但羅氏并非只專(zhuān)注于癌癥領(lǐng)域。該公司歷史上最成功的一次產(chǎn)品上市是一款神經(jīng)科學(xué)藥物:一年僅輸液2次的多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus。截至2020年一季度,Ocrevus在美國市場(chǎng)已占據21%市場(chǎng)份額,新增和轉換患者份額超過(guò)40%。短的輸液時(shí)間,每年2次的輸液頻率,將幫助Ocrevus在市場(chǎng)上站穩腳跟。
在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,羅氏還有risdiplam,該藥將成為第一個(gè)口服脊髓性肌萎縮癥(SMA)藥物。EvaluatePharma先前預測,該藥在2024年的銷(xiāo)售額將達8.03億美元。同時(shí),IL-6抗體satralizumab正在等待FDA的決定。
羅氏其他增長(cháng)動(dòng)力還包括血友病藥物Hemlibra,一季度銷(xiāo)售額5.21億瑞士法郎,同比增長(cháng)146%。為捍衛血友病專(zhuān)營(yíng)權,羅氏收購了基因治療公司Spark Therapeutics。
2、輝瑞
2019年銷(xiāo)售額:461億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:561億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:2.83%
根據Evaluate預測,在2019-2026年,輝瑞年增長(cháng)率為2.83%,2026年銷(xiāo)售額會(huì )比2019年增50多億美元。為實(shí)現這一目標,輝瑞肯定需要依賴(lài)其利潤豐厚的生物制藥品牌,該品牌一季度實(shí)現令人印象深刻的12%增長(cháng),收入突破100億美元。
輝瑞的5大核心產(chǎn)品Vyndaqel、Eliquis、Ibrance、Prevnar、Xeljanz將為公司帶來(lái)光明的未來(lái)。這5款產(chǎn)品在2025年之后才會(huì )面臨專(zhuān)利損失,這給輝瑞很大的空間來(lái)確定戰略收購或進(jìn)一步投資管線(xiàn),以保持未來(lái)幾年的增長(cháng)。管線(xiàn)中,新一代20價(jià)肺炎**將是Prevnar 13的升級產(chǎn)品,在III期臨床已獲得成功,預計年底提交上市申請。
在拆分Upjohn后,這些強勁產(chǎn)品和管線(xiàn)將使輝瑞增長(cháng)率提高3%。不過(guò)拆分并不順利,今年4月歐盟監管機構稱(chēng)邁蘭和Upjohn在心血管、肌肉骨骼、神經(jīng)系統、泌尿道疾病等方面存在重疊。而美國方面的審查仍在繼續,并因疫情而被迫推遲。
3、強生
2019年銷(xiāo)售額:424億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:546億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:3.75%
強生在制藥業(yè)務(wù)上下了很大的賭注,由于新產(chǎn)品的推出和品牌的擴張,未來(lái)幾年預計將快速增長(cháng),2026年銷(xiāo)售額將超540億美元,躋身全球前三。
強生制藥業(yè)務(wù)去年實(shí)現422億美元收入,是該公司最大部門(mén)。消費者保健收入139億美元,醫療設備收入260億美元。制藥業(yè)務(wù)不僅是去年銷(xiāo)售額最大的業(yè)務(wù),收入增長(cháng)也最強勁,達到5.8%。制藥業(yè)務(wù)中,腫瘤學(xué)一直是強勁的動(dòng)力,2019年特許經(jīng)營(yíng)收入增長(cháng)11.9%,達107億美元。
除了腫瘤,強生免疫學(xué)在2019年創(chuàng )造了近140億美元,比上一年增長(cháng)了7.9%。強生神經(jīng)科學(xué)特許經(jīng)營(yíng)收入為63億美元,增長(cháng)6.6%,而心血管、代謝和其他藥物的銷(xiāo)售額為52億美元,下降9.7%。
強生的一些重磅產(chǎn)品增長(cháng)勢頭強勁,但高管們認為,在后期管線(xiàn)中還有更多的機會(huì )。在2020年,Zytiga后續產(chǎn)品Erleada、抑郁癥注射劑Spravato、血癌藥物Imbruvica、銀屑病藥物Tremfya、癌癥藥物Darzalex和糖尿病藥物Invokana將實(shí)現潛在的品牌擴張。
此外,該公司剛剛在歐盟獲得一項新的埃博拉**的批準,且可能在年底獲得歐盟對HIV藥物rilpivirine的批準。行業(yè)分析師對其血液學(xué)資產(chǎn)CAR-T療法JNJ-4528和雙特異性抗體teclistamab的前景也非??春?。
4、諾華
2019年銷(xiāo)售額:460.8億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:542.5億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:2.36%
諾華擁有廣泛的明星藥物組合,涵蓋免疫學(xué)、心臟病學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、腫瘤學(xué)等領(lǐng)域。該公司正在積極擴張其業(yè)務(wù)范圍,既有新的適應癥,也有全新的治療方法。
在過(guò)去的幾年里,諾華已經(jīng)進(jìn)入了幾個(gè)新的領(lǐng)域:通過(guò)收購Advanced Accelerator Applications和Endocyte建立了**藥物業(yè)務(wù),通過(guò)收購AveXis進(jìn)入了基因治療領(lǐng)域,通過(guò)收購The Medicines Company進(jìn)入了RNA治療領(lǐng)域并擴大了心臟投資組合。
與此同時(shí),該公司將其非處方藥業(yè)務(wù)出售給了合資伙伴葛蘭素史克(GSK),剝離了眼科醫療業(yè)務(wù)愛(ài)爾康,不過(guò),該公司試圖拋棄山德士口服仿制藥業(yè)務(wù)在美國的特許經(jīng)營(yíng)權,但未能在預定時(shí)限內獲得美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )的批準。
目前,諾華的投資組合是IL-17抑制劑Cosentyx,2019年銷(xiāo)售額35.5億美元,同比增長(cháng)25%。但該藥可能面臨來(lái)自艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi的一些新競爭,在一項銀屑病頭對頭研究中,Skyrizi擊敗Cosentyx。
諾華最近的另一個(gè)主要增長(cháng)動(dòng)力是心衰藥物Entresto,2019年銷(xiāo)售額17.3億美元,同比增長(cháng)68%。在去年一項III期試驗中,Entresto在降低射血分數降低(HFpEF)心衰患者死亡率和急診住院率方面錯失統計學(xué)意義,但與FDA溝通后申請了新適應癥,這可能有助于Entresto實(shí)現50億美元年銷(xiāo)售額的目標。
然后是SMA基因療法Zolgensma?,F在,該藥在美國已達到了一個(gè)瓶頸,每季度治療約100例患者,銷(xiāo)售額2億美元。在今年上半年,該藥在日本和歐洲也獲得了批準,諾華正期待這些批準幫助實(shí)現銷(xiāo)售增長(cháng)。公司也正在開(kāi)發(fā)椎管內注射Zolgensma,這可能搶走渤健Spinraza的市場(chǎng)份額。
腫瘤學(xué)是諾華的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域,Kisqali已經(jīng)獲得加速,顯示可幫助HR+/HER2-轉移性乳腺癌生存的更久,不論更年期狀態(tài)如何?,F在,該藥將與輝瑞市場(chǎng)的Ibrance和禮來(lái)Verzenio競爭。諾華也正在測試Kisqali作為HR+/HER2-早期乳腺癌的輔助治療,預計2022年公布。另外,MET抑制劑Tabrecta剛剛獲得FDA批準治療MET突變轉移性非小細胞肺癌,將與默克Tepmetko展開(kāi)競爭。
管線(xiàn)方面,諾華擁有降膽固醇療法inclisiran。盡管市面上的PCSK9抗體藥物表現平平,但諾華希望依托心臟病領(lǐng)域的商業(yè)經(jīng)驗和inclisiran新穎的RNAi機制、較低的給藥頻率,將這款藥物打造出一款重磅產(chǎn)品。另外,利用白血病藥物Arzerra重新開(kāi)發(fā)調整用途治療多發(fā)性硬化癥的藥物ofatumumab,有潛力成為羅氏Ocrevus的同類(lèi)別挑戰者。
諾華也指望著(zhù)中國市場(chǎng)來(lái)推動(dòng)其增長(cháng)。在2024年之前的5年里,諾華計劃在中國獲得50多款新藥批準,并希望中國業(yè)務(wù)從目前的年銷(xiāo)售額22億美元翻一番。針對未來(lái),諾華的目標是在中國和美歐國家實(shí)現同步提交申請。
5、艾伯維
2019年銷(xiāo)售額:323.5億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:535.6億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:1.84%
在這份榜單中,艾伯維較去年的變化最大,這要歸功于收購了艾爾建。但Evaluate預計,即便是在大規模收購之后,艾伯維考慮進(jìn)一步行動(dòng)的可能性也不是沒(méi)有。
在2019-2026年,艾伯維的年增長(cháng)率為1.84%,因此可能有必要進(jìn)行更多的交易。畢竟對Humira的生物類(lèi)似藥競爭將非常激烈,經(jīng)過(guò)多年來(lái)捍衛專(zhuān)營(yíng)權的努力,Humira將從2023年初開(kāi)始在美國面臨眾多生物類(lèi)似藥的競爭。在歐洲,Humira已經(jīng)在與生物仿制藥競爭,銷(xiāo)售正在下滑。
艾伯維正在銷(xiāo)售Humira后續產(chǎn)品Skyrizi和Rinvoq,分別治療斑塊性銀屑病和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎,預計今后會(huì )有更多適應癥。公司首席執行官Rick Gonzalez今年早些時(shí)候在摩根大通醫療會(huì )議上表示,這些藥物日后可能帶來(lái)超過(guò)Humira近200億美元的銷(xiāo)售峰值。
盡管2023年Humira失去獨家經(jīng)營(yíng)權將會(huì )帶來(lái)傷害,但RBC Capital Markets分析師認為,艾伯維在仍會(huì )實(shí)現增長(cháng),原因是其管線(xiàn)目前被低估,未來(lái)幾年的可見(jiàn)性和信心將會(huì )提高。另外,該公司剛與Genmab簽訂了雙特異性抗體協(xié)議,并打算開(kāi)展更多交易。
6、默沙東
2019年銷(xiāo)售額:409億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:519.6億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:3.48%
默沙東重磅免疫腫瘤學(xué)產(chǎn)品Keytruda正在繼續推動(dòng)公司的收入軌跡,但首席執行官Ken Frazier同時(shí)在進(jìn)行幕后工作,以確保公司除了這款快速增長(cháng)的抗癌藥之外還有其他機會(huì )。
據預測,默沙東在2026年的銷(xiāo)售額將從去年的468億美元增長(cháng)到520億美元,這在很大程度上要歸功于Keytruda。Evaluate預測,Keytruda在2026年的銷(xiāo)售額為243億美元,將取代Humira,成為2026年最暢銷(xiāo)的藥物。
這些數字之所以有可能,是因為自2014年FDA首次批準Keytruda治療黑色素瘤以來(lái),默沙東一直在擴大Keytruda的市場(chǎng)。目前治療適應癥已經(jīng)覆蓋17種癌癥類(lèi)型,包括2個(gè)不限癌種適應癥,即不是基于癌癥在體內的位置,而是基于腫瘤有哪些生物標志物。
不過(guò),Ken Frazier及高管團隊清楚地意識到,他們正面臨著(zhù)使產(chǎn)品線(xiàn)和管線(xiàn)多樣化的壓力。在去年第四季度財報公布期間,Ken Frazier表示,公司將剝離女性健康和生物仿制藥部門(mén),以更專(zhuān)注于建立處方藥管線(xiàn)。
7、賽諾菲
2019年銷(xiāo)售額:401.7億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:495億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:3.03%
去年9月執掌賽諾菲,首席執行官Paul Hudson于去年12月公布了他對賽諾菲的愿景。這是一次雄心勃勃的戰略轉變:該公司將在其認為能夠成功的領(lǐng)域加倍努力,并縮小或退出其他領(lǐng)域。
該公司計劃縮減糖尿病和心血管領(lǐng)域的研發(fā),將資源投入癌癥、罕見(jiàn)疾病、**和其他增長(cháng)前景。這里的其他增長(cháng)前景很大一部分是指Dupixent,該公司計劃在未來(lái)幾年在新市場(chǎng)和新用途上推出Dupixent,目標是達到100億歐元的銷(xiāo)售高峰。
賽諾菲也在擴大腫瘤學(xué),今年已獲得了多發(fā)性骨髓瘤藥物Sarclisa的批準,這是該公司十年來(lái)首 個(gè)獲得FDA批準的擁有完全所有權的腫瘤藥物。
賽諾菲還在**領(lǐng)域投入巨資。今年6月,該公司承諾5.54億美元用于在法國東部的一個(gè)新制造工廠(chǎng)。這項改革也意味著(zhù)賽諾菲將在其歷史悠久的領(lǐng)域,即糖尿病和心血管疾病領(lǐng)域裁員。該公司還表示,將為PCSK9降膽固醇藥物Praluent和免疫學(xué)藥物Kevzara部署“正確規模”的營(yíng)銷(xiāo)團隊。
Paul Hudson已將重點(diǎn)放在首創(chuàng )或同類(lèi)最 佳的藥物上。在最近的一個(gè)研發(fā)日,其高管們談到了fitusiran和BIVV01在血友病方面的前景,以及罕見(jiàn)病藥物venglustat、乳腺癌藥物SERD 859、與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的呼吸道合包病毒 藥物nirsevimab的前景。該公司預計這些藥物將在2021-2023年間提交上市申請。
8、GSK
2019年銷(xiāo)售額:370.7億美元
預計2026年銷(xiāo)售額:475億美元
2019-2026年復合年增長(cháng)率:3.6%
憑借帶狀皰疹**Shingrix,GSK在2019年銷(xiāo)售額大漲,并在其他呼吸道藥物的增長(cháng)方面經(jīng)受住了Advair專(zhuān)營(yíng)權的喪失。盡管藥品銷(xiāo)售持平,但在去年8月吸收了輝瑞的業(yè)務(wù),豐富了其消費保健業(yè)務(wù)。Evalute Pharma預測,到2026年,GSK銷(xiāo)售額將達475億美元。
到目前為止,作為GSK最大的后起之秀,Shingrix自2017年首次獲得批準以來(lái),連續超出預期,上市第一年就實(shí)現了重磅銷(xiāo)售,讓競爭產(chǎn)品Zostavax黯然失色。今年早些時(shí)候,GSK宣布計劃提高**的生產(chǎn)能力,以滿(mǎn)足不斷增長(cháng)的需求:預計2024年建成一個(gè)新的生產(chǎn)基地,以補充比利時(shí)現有的生物反應器,其目標是生產(chǎn)出額外Shingrix劑量。
在2020年初,GSK開(kāi)始實(shí)施一項為期兩年的計劃,將其消費保健業(yè)務(wù)分拆為獨立實(shí)體,拆分后的新GSK將專(zhuān)注于創(chuàng )新藥和**。此次分拆的一次性成本估計在6-7億英鎊,但GSK認為此次業(yè)務(wù)重組到2022年預計每年可節約7億英鎊。
與此同時(shí),在GSK三重聯(lián)合慢阻肺藥物Trelegy和嚴重哮喘藥物Nucala的推動(dòng)下,呼吸系統業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售額在2020年第一季度增長(cháng)了38%。今年4月,Nucala治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)關(guān)鍵III期臨床獲得成功,將對Dupixent發(fā)起直接競爭。
GSK的ViiV部門(mén)正努力追趕HIV領(lǐng)導者吉利德科學(xué)。在去年12月FDA拒絕批準每月一次長(cháng)效注射劑Cabenuva后,今年3月Cabenuva每2個(gè)月一次給藥方案獲得了成功。此外,該公司對cabotegravir注射劑在HIV暴露后預防(PrEP)方面的前景寄予厚望,數據顯示,經(jīng)過(guò)1.4年的中位隨訪(fǎng),與吉利德每日口服藥物Truvada相比,cabotegravir將高危人群感染HIV的風(fēng)險降低66%。
GSK今年在腫瘤領(lǐng)域也取得了勝利。PARP抑制劑Zejula在卵巢癌方面獲FDA批準一線(xiàn)維持治療??贵w藥物偶聯(lián)物belantamab mafodotin在多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗中接連成功,于去年12月提交上市申請,目前正在等待審查意見(jiàn)。同時(shí),GSK也正忙于剝離皮膚業(yè)務(wù),為消費者健康業(yè)務(wù)分拆籌錢(qián)。
參考來(lái)源:The t o p 15 pharma companies by 2026 sales
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