7月20日，天士力發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“江蘇帝益”）收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于舒必利片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）100mg規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2020B04047），該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
舒必利片用于**分裂癥，對抑郁癥狀有一定療效，其他用途有止嘔，為國家基本藥物，并進(jìn)入國家醫保目錄（甲類(lèi)）。該藥品于2019年8月12日向國家藥監局遞交一致性評價(jià)申請，于2019年8月19日獲得受理。
截至本公告日，在中國境內有近百家企業(yè)獲得舒必利片的批準文號，主要生產(chǎn)企業(yè)除江蘇帝益外，還有恩華藥業(yè)、廣東彼迪藥業(yè)和上海上藥信誼藥廠(chǎng)。根據米內數據庫，舒必利片2019年的城市公立醫院年度銷(xiāo)售為4168萬(wàn)元（城市公立醫院年度銷(xiāo)售占比為61.27%），2019年年度增長(cháng)率為24.77%。截至公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約為556萬(wàn)元人民幣。
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