7月22日，我國醫藥工業(yè)百強系列榜發(fā)布，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（后簡(jiǎn)稱(chēng)"恒瑞醫藥"）成功蟬聯(lián)"中國化藥企業(yè)TOP100排行榜"榜首，與此同時(shí)，恒瑞醫藥的自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SHR-A1811成功獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，可謂雙喜臨門(mén)。
圖一 中國化藥百強榜首
據悉，本次中國醫藥工業(yè)百強系列榜單不設總榜單，單列"中國化藥企業(yè)TOP100排行榜"、"中國中藥企業(yè)TOP100排行榜"、"中國CRO（含CDMO）企業(yè)TOP20排行榜"、"中國醫療器械（含IVD）企業(yè)TOP20排行榜"以及"中國生物醫藥（含血液制品、**、胰島素等）企業(yè)TOP20排行榜"5大子榜單，共有260家企業(yè)成功上榜。恒瑞醫藥連續多年入選上述榜單，且隨著(zhù)恒瑞醫藥飛速發(fā)展，其在總榜排名穩步上升，此次再度折桂"化藥企業(yè)百強榜"也是實(shí)至名歸。
同時(shí)，恒瑞醫藥的自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SHR-A1811也在近日成功獲得了國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。該藥物是一款注射藥物，此次開(kāi)展的臨床實(shí)驗是針對HER2表達或突變的晚期實(shí)體瘤的治療。
恒瑞醫藥指出，眾多腫瘤中都存在人類(lèi)表皮生長(cháng)因子2（HER2）異常，包括突變、擴增、缺失及蛋白過(guò)表達。在乳腺癌中，約有20%可觀(guān)察到HER2異常。其他實(shí)體瘤，如胃腺癌、結直腸癌、膽管癌、非小細胞肺癌等也存在HER2異常。而且，臨床上HER2的表達與患者預后密切相關(guān)，HER2高表達一般預示浸潤性強、生存期短，預后差。
注射用SHR-A1811是一款HER2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），其可與HER2陽(yáng)性細胞的細胞膜表面特異性結合，然后被內吞進(jìn)入細胞到達溶酶體并釋放小分子毒素，最終誘導腫瘤細胞凋亡。作為一款ADC藥物，SHR-A1811兼具了抗體靶向性和細胞毒 藥物對靶細胞的殺傷力。已有的臨床前研究結果顯示，SHR-A1811具有優(yōu)秀的抗癌活性，并具有較高的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
恒瑞醫藥近年來(lái)發(fā)展迅速，已經(jīng)奠定了行業(yè)龍頭老大的地位，在抗腫瘤方面更是表現突出，是國內最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地。2019年，恒瑞醫藥實(shí)現了營(yíng)業(yè)收入232.89億元，比2018年同比增長(cháng)33.70%。2020年一季度，恒瑞實(shí)現營(yíng)收55.3億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤13.2億元，同比增長(cháng)10.3%，恒瑞總市值更是一度超過(guò)5000億。隨著(zhù)恒瑞醫藥研發(fā)不斷增強、產(chǎn)品種類(lèi)和涉及領(lǐng)域不斷擴大，恒瑞后續還會(huì )有很大的發(fā)展空間，必會(huì )成為我國醫藥行業(yè)招牌公司之一。
參考來(lái)源：
1. 恒瑞醫藥官網(wǎng)：www.hrs.com.cn；
2. 醫藥經(jīng)濟報，2020。
作者簡(jiǎn)介：覓苓，藥學(xué)碩士，生物制藥專(zhuān)業(yè)，長(cháng)期從事新藥研發(fā)，長(cháng)期關(guān)注剖析國內外藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，擅長(cháng)生物藥物及小分子藥物研發(fā)。
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