2020年07月28日，一紙行政處罰，敲炸了制藥界，這兩天這個(gè)案子成了大家茶余飯后熱度最高的話(huà)題。
其主要內容是一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)因2019年12月1日以后，銷(xiāo)售【性狀】不符合規定的瓜蔞，并從中獲利159.2元，被處罰金約110萬(wàn)的事情。
110萬(wàn)罰款，對于一般的企業(yè)來(lái)說(shuō)其實(shí)也不是小數目，這里我們不討論罰的對與錯，因為那些沒(méi)有太大的意義，處理好這個(gè)案子，還會(huì )有下一個(gè)案子，這里不妨談?wù)?strong>召回的故事。
在談之前，行政處罰書(shū)里其實(shí)還有多處疑問(wèn)，讓人疑惑不解。
第一處
經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的【性狀】不符合規定，那生產(chǎn)廠(chǎng)家的檢驗報告書(shū)中的【性狀】結論如何，行政處罰書(shū)里只字未提。
該批產(chǎn)品的【性狀】不會(huì )當初合格，放了近兩年不合格了吧！
如果當初【性狀】不合格，那么該經(jīng)營(yíng)企業(yè)是根據什么放行入庫的？
可能是生產(chǎn)企業(yè)偽造檢驗報告書(shū)，亦或者是經(jīng)營(yíng)企業(yè)同意生產(chǎn)企業(yè)偽造檢驗報告書(shū)。
第二處
經(jīng)營(yíng)企業(yè)先后以14種不同價(jià)格分別銷(xiāo)售給永泰狀元綜合門(mén)診部等203家（次）涉藥單位，那么這203家（次）使用單位真的沒(méi)有一家發(fā)現該批次【性狀】不符合規定么？這個(gè)現象于情于理都說(shuō)不過(guò)去。
第三處
未見(jiàn)移交調查生產(chǎn)企業(yè)與使用單位相關(guān)內容，只有經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰結果。
如果
如果當初經(jīng)營(yíng)企業(yè)，發(fā)現【性狀】不合格拒絕收貨。
如果當初接到不合格報告書(shū)，立刻采取召回、暫停銷(xiāo)售、通知暫停使用等措施。
如果那203家（次）有一家發(fā)現【性狀】不合格，就進(jìn)行舉報或者告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
三種如果有一種起到作用，也不會(huì )導致現在的局面。
往年召回事件
2010年至今，在國家局網(wǎng)站上顯示的召回事件共有19起，其中主動(dòng)召回8起（外企7起，國內企業(yè)1起），非主動(dòng)召回11起，均為國內企業(yè)。
而且主動(dòng)召回的外企，多數為世界藥界排名前十的企業(yè)，反觀(guān)國內主動(dòng)召回事件，讓我不禁遐想，國內的制藥水平與風(fēng)險控制可能真的已經(jīng)超過(guò)那些"所謂"的巨頭了。
最近召回事件
就在前幾日，被業(yè)內公認的微信大號，頭條發(fā)布了一家德國百年藥企因產(chǎn)品質(zhì)量存在風(fēng)險，而主動(dòng)召回。
時(shí)隔近十日，留言區僅僅只有4人進(jìn)行留言，數十人點(diǎn)贊。
與該大號次條發(fā)布的藥企被罰的文章相比，僅兩日就有數十人留言和幾百條點(diǎn)贊形成了鮮明的對比。
這說(shuō)明國內召制藥人對藥企召回藥品的關(guān)注還是不夠。
然而也就是這4條評論，和其點(diǎn)贊比例，讓人又有點(diǎn)欣慰，畢竟大家對召回藥品這件事還是認可的。
召回缺乏坦然的態(tài)度
國人都好面子！
召回藥品，意味著(zhù)我的產(chǎn)品有缺陷，面對這樣的事情，國人往往不能夠坦然面對，多以隱藏、掩蓋為主。不到萬(wàn)不得已，從不承認自己產(chǎn)品有問(wèn)題。
國人是最講究歷史的，如果在我的企業(yè)歷史中，出現了產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，就好像一個(gè)人坐過(guò)牢一樣，一生就永遠留下了污點(diǎn)。
這或許也是大多數企業(yè)不想召回的原因，因為因產(chǎn)品質(zhì)量召回，就必須要向當地藥監部門(mén)上報，這也是企業(yè)不想多事的地方。
畢竟，我的產(chǎn)品從來(lái)沒(méi)有過(guò)問(wèn)題，這么好的牛，到哪都可以吹，而且可以特吹。
召回的得與失
從群眾留言和點(diǎn)贊來(lái)看，召回藥品是件被認為負責任的事情。
的確，任何人、任何企業(yè)不可能一點(diǎn)錯誤不犯，如果能夠自主召回，這說(shuō)明該企業(yè)的質(zhì)量體系還是比較可靠的，至少可以發(fā)現風(fēng)險、降低風(fēng)險、排除風(fēng)險，是一個(gè)敢作敢當的行為。
在未來(lái)，召回藥品或許是避免被處重罰的唯一途徑。
發(fā)現問(wèn)題，解決問(wèn)題，如實(shí)上報，這不違反法律的任何一條，甚至也不違反GMP規定。
畢竟GMP的宗旨是降低污染、交叉污染、混淆和差錯，不是不允許出現污染、交叉污染、混淆和差錯，當出現時(shí)，能夠坦然面對，正確處理，這都是符合GMP要求和法律的行為，藥監部門(mén)也沒(méi)有理由再處高額罰金。
比如以下兩例主動(dòng)召回案例：
就像這家被罰110萬(wàn)的企業(yè)，如果面對不合格報告時(shí)，能夠及時(shí)召回，正確對待，而不是繼續銷(xiāo)售，那么或許也不會(huì )被罰的這么厲害。
另外企業(yè)主動(dòng)發(fā)現缺陷，主動(dòng)召回，可以避免被抽檢不合格的風(fēng)險，進(jìn)入執法程序，從而保證企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險。
召回需要環(huán)境
召回需要經(jīng)銷(xiāo)商的理解和支持，畢竟都是對大家負責，企業(yè)召回可以避免雙方違反法律法規，免受處罰，保障病人用藥安全。
召回可以體現一個(gè)企業(yè)對待產(chǎn)品質(zhì)量的正確態(tài)度，當一個(gè)企業(yè)可以正確面對自己缺點(diǎn)的時(shí)候，這家企業(yè)才是經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥監部門(mén)值得認可和放心的企業(yè)。
召回需要藥監部門(mén)的支持，當一個(gè)企業(yè)主動(dòng)報告召回產(chǎn)品事件時(shí)，請以專(zhuān)業(yè)的角度來(lái)看待召回事件，不要扼殺企業(yè)向善的路徑。
召回需要病人的支持和理解，面對召回，請以真誠的態(tài)度對待，企業(yè)是為了你的健康負責而召回。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥監部門(mén)、病人，當面對企業(yè)召回時(shí)，請以客觀(guān)的態(tài)度對待，畢竟你面對的是一家真誠的企業(yè)、對產(chǎn)品質(zhì)量負責任的企業(yè)，不要因為以往的固有思維，扼殺企業(yè)想做好產(chǎn)品的積極性。
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