勃林格殷格翰和禮來(lái)公司宣布了EMPEROR-Reduced III期試驗在伴和不伴糖尿病的射血分數降低的心力衰竭成人患者中積極的概要結果。EMPEROR-Reduced試驗達到了其主要終點(diǎn)，證明了在標準治療基礎上，與加用安慰劑相比，加用恩格列凈（10 mg）在降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的復合終點(diǎn)風(fēng)險方面具有優(yōu)效性。
總的來(lái)說(shuō)，其安全性特征與恩格列凈的已知安全性特征相似。 心力衰竭是美國和歐洲患者住院的主要原因，因心衰住院的亞洲患者數量也在增加。每次入院都會(huì )增加心力衰竭患者的死亡風(fēng)險。當心肌不能有效收縮時(shí)，就會(huì )發(fā)生射血分數降低的心力衰竭，與功能正常的心臟相比，泵出至體內的血液更少。與心力衰竭相關(guān)的癥狀，如呼吸急促和疲乏，可影響生活質(zhì)量。 “五分之一的人可能會(huì )在其一生中發(fā)生心力衰竭，因此，從EMPEROR-Reduced試驗中看到這些積極的結果證明恩格列凈可改善心力衰竭結局是非常令人鼓舞的。”
勃林格殷格翰公司副總裁兼心臟代謝醫學(xué)負責人、醫學(xué)博士Waheed Jamal說(shuō)， “我們很興奮能分享完整結果，并正在不懈地探索恩格列凈如何能夠改善心力衰竭患者的生活。” EMPEROR-Reduced試驗的完整結果將于2020年8月29日在歐洲心臟病學(xué)會(huì )（ESC）大會(huì )的重大研究專(zhuān)場(chǎng)上公布，并將于2020年遞交注冊申請。第二項試驗EMPEROR-Preserved 將探索恩格列凈對射血分數保留的心力衰竭成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的影響，該領(lǐng)域沒(méi)有獲批的治療藥物。EMPEROR-Preserved結果預計在2021年獲得。
EMPEROR試驗是EMPOWER臨床項目的一部分，EMPOWER是所有SGLT2抑制劑中最廣泛和最全面的試驗之一，旨在探索恩格列凈對各種心臟-腎 臟-代謝疾病患者生活的影響。
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