8月3日，振東制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司下屬子公司山西振東先導生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“振東先導”）于2020年5月8號向國家藥品監督管理局遞交了ZD03新藥的IND（InvestigationalNew Drug）申請并獲得受理；近日，振東先導收到國家藥品監督管理局的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，ZD03新藥獲得臨床批準。
該新藥為本公司及其下屬子公司振東先導自主研發(fā)的、源于天然產(chǎn)物的全新化學(xué)結構類(lèi)型的小分子藥物，主要用于多發(fā)性硬化癥（MultipleSclerosis, MS）的治療。
多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導的中樞神經(jīng)系統慢性炎性脫髓鞘疾病，歐美地區高加索人種具有高發(fā)特點(diǎn)。ZD03與MS的一線(xiàn)用藥富馬酸二甲酯具有相同的作用靶點(diǎn)，但ZD03的選擇性更高，起效劑量更低，從而為MS的臨床治療提供更有效手段。經(jīng)查詢(xún)globaldata數據庫，富馬酸二甲酯2019年全球銷(xiāo)售額為44.87億美元，同比增長(cháng)3.8%。
截止本公告日，本公司現階段針對ZD03新藥已投入研發(fā)費用約為2094萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計）。
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