默沙東近日發(fā)布了2020年第二季度財報：全球銷(xiāo)售額109億美元，同比下降8%，在排除外匯影響的情況下，全球銷(xiāo)售額下降5%。制藥業(yè)務(wù)收入97億美元，同比減少7%；排除外匯的不利影響，銷(xiāo)售額下降6%。
制藥業(yè)務(wù)下降的主要原因是疫情對**和醫院急診護理產(chǎn)品帶來(lái)的負面影響，以及一些產(chǎn)品喪失市場(chǎng)獨占權的持續影響，這些影響部分被腫瘤業(yè)務(wù)的強勁增長(cháng)所抵消。
腫瘤業(yè)務(wù)中，Keytruda的銷(xiāo)售額為34億美元，增長(cháng)29%，這主要得益于非小細胞肺癌適應癥的持續強勁勢頭，以及其他適應癥的持續吸收，包括輔助治療黑色素瘤、腎細胞癌、膀胱癌、頭頸癌、微衛星不穩定性高（MSI-H）癌癥。Lynparza和Lenvima相關(guān)的較高合作收入，也促進(jìn)了腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)的增長(cháng)，反映出在美國、歐洲、中國市場(chǎng)已批準適應癥的持續市場(chǎng)滲透。
默沙東已將2020年全年收入范圍縮小并提高至472-487億美元，其中外匯負面影響約為2%；將2020年全年GAAP EPS范圍縮小并提高至4.58-4.73美元、將非GAAP EPS范圍縮小并提高至5.63-5.78美元，其中外匯負面影響約為3%。
以下是默沙東在第二季度的管線(xiàn)亮點(diǎn)：
（1）COVID-19相關(guān)研究亮點(diǎn)：
——V590：與IAVI合作開(kāi)發(fā)一種基于重組水泡性口炎病毒（rVSV）平臺的COVID-19**，該平臺與默沙東已獲批的埃博拉病毒**使用的平臺相同。目前，V590處于臨床前開(kāi)發(fā)，預計今年啟動(dòng)臨床研究項目。
——V591：收購Themis，加速開(kāi)發(fā)一種基于麻疹病毒載體平臺的COVID-19**，該載體最初由巴斯德研究所科學(xué)家開(kāi)發(fā)，Themis獲得獨家許可。目前，V591處于臨床前開(kāi)發(fā)，預計第三季度啟動(dòng)臨床研究項目。
——MK-4482：與Ridgeback Bio合作開(kāi)發(fā)的一種口服抗病毒 藥物，用于治療COVID-19。在臨床前研究中，該藥顯示出針對多種病毒的抗病毒活性，包括SARS-CoV-2，以及導致MERS和SARS的冠狀病毒。目前，該藥正處于II期臨床。
——其他：默沙東正在與美國系統生物學(xué)研究所（ISB）合作，研究并確定SARS-CoV-2感染和COVID-19的分子機制、鑒別藥物和**靶標，同時(shí)加入了美國國立衛生研究院（NIH）領(lǐng)導的加速COVID-19治療干預和**聯(lián)盟。
（2）腫瘤管線(xiàn)亮點(diǎn)：
——Keytruda：實(shí)現了多個(gè)監管里程碑，包括來(lái)自美國FDA的4項批準、中國NMPA的一項批準、3份sBLA獲美國FDA受理（2份優(yōu)先審查，1份標準審查）。
——Lynparza：與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑，也實(shí)現了多個(gè)監管里程碑，包括來(lái)自美國FDA的2項批準、歐盟EC的一項批準。
——Lenvima：與衛材合作開(kāi)發(fā)的多激酶抑制劑，取得了多項臨床進(jìn)展：Keytruda+Lenvima方案一線(xiàn)治療肝細胞癌（HCC）以及治療免疫檢查點(diǎn)抑制劑難治性透明細胞腎細胞癌均獲得了強勁療效數據。監管方面，該方案一線(xiàn)治療HCC的sBLA收到了FDA的完整回應函，原因是羅氏Tecentriq+Avastin組合已被批準一線(xiàn)治療HCC且具有總生存期益處，現有證據不支持Keytruda+Lenvima方案與羅氏組合相比具有有意義的優(yōu)勢。
——MK-6482：缺氧誘導因子-2α（HIF-2α）抑制劑，首次公布II期臨床試驗結果，該藥治療希佩爾·林道綜合征（VHL）相關(guān)透明細胞腎細胞癌（ccRCC）表現出持久緩解，確認的客觀(guān)緩解率為27.9%、中位緩解持續時(shí)間尚未達到。就在最近，該藥獲美國FDA突破性藥物資格。
（3）**管線(xiàn)亮點(diǎn)：
——V114：在研15價(jià)肺炎球菌結合**，2項成人III期研究PNEU-WAY(V114-018)和PNEU-FLU(V114-021)獲得成功，達到安全性和免疫原性目標。
——GARDASIL 9：重組人乳頭瘤病毒9價(jià)**，獲美國FDA批準，用于預防7種高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他頭頸癌癥。
（4）其他管線(xiàn)亮點(diǎn)：
——vericiguat：與拜耳合作開(kāi)發(fā)的首創(chuàng )口服sGC刺激劑，新藥申請獲美國FDA優(yōu)先審查，聯(lián)合其他心力衰竭藥物用于射血分數降低的癥狀性慢性心力衰竭患者，降低惡化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的風(fēng)險。
——islatravir：在研口服核苷類(lèi)逆轉錄酶易位抑制劑，聯(lián)合doravirine一線(xiàn)治療HIV-1成人感染者的IIb期研究公布了新的分析數據。48周數據加強了聯(lián)合用藥作為二藥方案一線(xiàn)治療HIV-1感染的療效和安全性。
——Recarbrio：新型復方抗生素產(chǎn)品，獲得美國FDA批準一個(gè)新的適應癥，用于18歲及以上成人，治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關(guān)細菌性肺炎。
參考來(lái)源：Merck Announces Second-Quarter 2020 Financial Results
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