8月4日，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，本集團治療乙型肝炎藥物“阿德福韋酯膠囊”(商標名：名正)已獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書(shū)，成為同品種首個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品。
名正的適應癥為用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶持續升高或肝 臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
阿德福韋酯是阿德福韋的前體，在體內水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用。阿德福韋酯是目前國內乙肝抗病毒 藥物中交叉耐藥較少的藥物，因此也被用于與其他藥物的聯(lián)合治療。隨著(zhù)拉米夫定耐藥率的逐漸遞增，阿德福韋酯已逐漸替代拉米夫定成為治療乙肝的一線(xiàn)藥物。
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