近日，九典制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到國家藥監局核準下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，公司產(chǎn)品“泮托拉唑鈉腸溶片”通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。
泮托拉唑鈉腸溶片是第三代新型質(zhì)子泵抑制劑，主要用來(lái)治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎等，與克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑合用能夠根除幽門(mén)螺桿菌感染。
泮托拉唑鈉腸溶片為德國百克頓公司(Byd Gulden)首先研制并于1994年首次在德國上市，商品名為潘妥洛克（Pantoloc®）。我國已于1998年仿制成功，并相繼批準了泮托拉唑鈉原料藥、腸溶片、腸溶膠囊劑、注射劑等劑型上市。
米內網(wǎng)終端數據顯示：相應零售和醫療終端市場(chǎng)2019年泮托拉唑口服制劑銷(xiāo)售額約為25億元。根據中國醫藥工業(yè)信息中心PDB藥物綜合數據庫的數據，2019年公司在我國22個(gè)地區重點(diǎn)城市醫院統計樣本中泮托拉唑鈉腸溶片的市場(chǎng)占有率較小，具有較大的上升空間。
截至公告日，九典制藥為國內2家通過(guò)泮托拉唑鈉腸溶片一致性評價(jià)的企業(yè)。
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